Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paleolit ​​étrend a glükóz intolerancia kezelésében

2016. szeptember 18. frissítette: Staffan Lindeberg, Lund University Hospital
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a paleolit ​​étrend javítja-e a glükóztoleranciát és az inzulinérzékenységet a szívkoszorúér-betegségben és a csökkent glükóztoleranciában szenvedőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bizonytalanság tapasztalható az optimális étrendet illetően a glükóz intolerancia és a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésében és kezelésében, amelyek nagyon gyakoriak a szívkoszorúér-betegségben (CHD) szenvedő betegeknél. A korábbi tanulmányok általában a zsír-, szénhidrát-, rost-, gyümölcs- és zöldségbevitelre összpontosítottak. Egy másik megközelítés az emberi evolúció során elérhető élelmiszereket hasonlítja össze a nemrégiben bevezetett élelmiszerekkel. Huszonkilenc glükóz-intoleranciában vagy cukorbetegségben szenvedő CHD-beteget véletlenszerűen 1) paleolit ​​(„régi kőkorszaki”) étrendbe (n=14) soroltak be, amely sovány húson, halon, gyümölcsön, zöldségeken, gyökérzöldségeken, tojáson és dióféléken alapul, vagy 2) konszenzusos (mediterrán-szerű) étrend (n=15), amely teljes kiőrlésű gabonákon, alacsony zsírtartalmú tejtermékeken, zöldségeken, gyümölcsön, halon, valamint általában egészségesnek tartott olajon és margarinon alapul. Az elsődleges kimeneti változók a súly, a derékbőség és a görbe alatti terület 12 hét alatti változásai a glükóz (AUC Glucose0-120) és az inzulin (AUC Insulin0-120) tekintetében az orális glükóz tolerancia teszt során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, 22185
        • Lund University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas vércukorszint
  • Szívkoszorúér-betegség
  • Megnövelt derékbőség

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex <20 kg/m2
  • A szérum kreatinin > 130 µmol/L
  • Rossz általános állapot
  • Elmebaj
  • Nem hajlandó/nem tud otthon ételt készíteni (a vizsgálatban résztvevő vagy partnere által)
  • Részvétel egy másik orvosi vizsgálaton
  • Krónikus gyulladásos bélbetegség
  • Gyógyszeres kezelés hipoglikémiás szerekkel
  • Gyógyszeres kezelés warfarinnal
  • Orális szteroidos gyógyszeres kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paleolit ​​diéta vs mediterrán diéta
Megfontolt étrend gabonával és tejtermékekkel vagy anélkül
Viselkedési: Paleolit ​​diéta vs mediterrán diéta
Megfontolt étrend gabonával és tejtermékekkel vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a súly és a derékbőség változása
Időkeret: 12 hét
12 hét
a glükóz görbe alatti területe (AUC Glucose0-120) az orális glükóz tolerancia tesztnél
Időkeret: 12 hét
12 hét
az inzulin görbe alatti területe (AUC Insulin0-120) az orális glükóz tolerancia tesztnél
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
éhomi plazma glükóz
Időkeret: 12 hét
12 hét
30 perces plazma glükóz
Időkeret: 12 hét
12 hét
120 perces plazma glükóz
Időkeret: 12 hét
12 hét
éhomi plazma inzulin
Időkeret: 12 hét
12 hét
30 perces plazma inzulin
Időkeret: 12 hét
12 hét
120 perces plazma inzulin
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Staffan Lindeberg, MD PhD, Department of Clinical Sciences, IKVL 1, Lund University, Lund Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LU 665-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paleolit ​​diéta vs mediterrán diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel