肺癌手术分期与超声内镜的评估：一项随机临床试验（ASTER 研究）

肺癌是最常见的癌症之一，死亡率非常高。 治疗和预后都取决于分期。 主要通过颈部纵隔镜对纵隔进行手术分期是金标准。 然而，纵隔分期是一个技术发展迅速的领域。 经食管超声引导细针穿刺 (EUS-FNA) 和支气管内超声引导经支气管细针穿刺 (EBUS-TBNA) 是两种互补的内窥镜超声技术，它们共同允许对所有纵隔淋巴结进行细胞学分析。 这意味着这两种技术的结合可以进行完整的（双侧）纵隔检查（N2 和 N3，主动脉旁站 6 除外）。

假设：与手术分期（目前的护理标准）相比，完整的内窥镜超声分期可识别出更多的局部晚期疾病患者。

研究设计：一项随机对照的多中心双臂诊断 III 期试验，其中患者被随机分配到手术分期（B 组）或 EUS-FNA 和 EBUS-TBNA 的内窥镜超声分期（A 组）。

A 组：EUS-FNA 和 EBUS-TBNA 检查。 这些技术是在清醒镇静下在门诊进行的一次疗程，总共需要大约 30 到 60 分钟。 如果未显示转移，患者将接受外科分期程序（用于确认）。 出于方便和患者舒适的原因，EUS-FNA 检查在 EBUS-TBNA 之前进行。

B 组：根据机构实践进行的手术分期包括颈椎纵隔镜检查、胸骨旁纵隔镜检查、胸腔镜纵隔探查术或开胸探查术。

未发现淋巴结转移的患者进行开胸手术并进行系统淋巴结取样以获得准确的术中纵隔分期。

主要结果：评估 N2-N3 淋巴结转移。