质子泵抑制剂对健康志愿者 Gleevec® 的影响

纳入标准：

• 18 岁或以上的健康男性或女性。 健康受试者被定义为根据其病史、体格检查和实验室研究确定没有临床显着疾病（如冠状动脉疾病、慢性心力衰竭、出血性疾病、高血压、慢性肾功能衰竭等）的个体.
• 身体质量指数 (BMI) < 31 kg/m^2（体重/身高^2）。
• 有生育能力的女性受试者必须在开始研究药物给药前 7 天内进行阴性妊娠试验。 绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。 具有生殖潜力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间以及停用研究药物后最多 7 天内采用有效的避孕屏障方法。
• 书面的、自愿的知情同意。
• 参与题为“IRB：0701014：抗酸剂（基于镁铝）对甲磺酸伊马替尼（Gleevec®）药代动力学在健康志愿者中的影响（CSTI571BUS257）（UPCI #06-088）”的受试者将有资格参与此研究条件是他们满足本研究的所有其他资格标准。

排除标准：

• 异常的骨髓功能定义为白细胞、中性粒细胞或血小板计数超出正常范围。
• 任何肾功能不全的证据（蛋白尿；血清肌酐>正常上限；或如果血清肌酐>正常上限，计算出的肌酐清除率<60 mL/min/1.73 平方米）。
• 肝功能受损（肝酶高于正常上限或胆红素超出正常范围）。
• 在研究开始后 2 周内服用任何药物（包括非处方产品）、草药产品、矿物质补充剂或维生素（每日复合维生素制剂除外），避孕药（女性）除外。 本研究允许使用所有形式的避孕药，并且不会导致女性被排除在参与之外。 长期服用抗高血压药物或甲状腺替代疗法等药物的患者不符合研究条件。
• 在研究药物给药第一天后的 28 天内接受过任何其他研究药物的受试者。
• 怀孕或哺乳的女性受试者。