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硬膜外分娩过程中曾意外穿刺硬膜的患者的腰椎超声检查

意外硬膜穿刺是硬膜外分娩镇痛的潜在并发症。 当它发生时,可能会导致令人虚弱的头痛和其他症状,使母亲无法谈论照顾新生儿的问题。 意外的硬膜穿刺与操作者的表现和脊柱的个体解剖变异有关。 本研究的目的是对意外穿刺硬膜的患者进行腰椎超声检查,并分析是否存在异常解剖结构。 然后,我们会将任何脊柱异常的位置与麻醉记录中报告的硬脑膜穿刺位置进行比较。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

有效的硬膜外镇痛取决于准确识别用于镇痛混合物输送的硬膜外腔。 对盐水或空气失去阻力的技术是定位硬膜外腔最常用的方法。 虽然这种技术的成功率很高,但它与硬膜意外穿刺的发生率很高有关。 意外的硬脑膜穿刺可能与操作者的表现或个体解剖学差异有关。

正常的黄韧带是阻力损失技术的基础。 然而,文献中的许多尸体解剖和放射学研究表明,黄韧带实际上可能不会在中线融合;从而在其左右部分之间留下间隙。 黄韧带中线间隙被认为是在硬膜外针放置过程中未能识别阻力损失并因此导致意外硬膜穿刺的潜在原因。 因此,如果可以避免在黄韧带中线间隙存在的同一水平插入硬膜外穿刺针,则硬膜穿刺的可能性较小。

腰椎超声在持续识别硬膜外针放置的重要解剖标志(包括黄韧带)方面非常有用。 目前尚不清楚超声是否是检测异常解剖结构的有用方式。 我们的研究将通过超声扫描腰椎脊柱来评估那些曾有过先前公认的意外硬膜穿刺的患者。 我们的目标是确定意外硬脑膜穿刺与超声成像所见的黄韧带异常之间是否存在相关性。 我们的假设是,意外穿刺硬膜的患者黄韧带解剖结构异常,可通过腰椎超声检查发现。

L1-S1 的腰椎超声成像将在患者坐姿时进行。 将保存从 L5-S1 到 L1-L2 的每个间隙的横向入路捕获的最佳图像,用于分析黄韧带(主要结果)和对称性(次要结果)。 正常的黄韧带被描述为高回声的连续中线带,与横突的高回声信号对齐。 异常的黄韧带将被描述为不连续或什至没有信号。 对称解剖结构的存在被定义为左右关节突与中线的横突之间的距离相等。

异常黄韧带和不对称的发生率将以描述性方式呈现,超声检测到的解剖学异常水平将与麻醉记录中报告的硬脑膜穿刺水平相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在分娩硬膜外麻醉过程中发生意外硬膜穿刺的患者。

描述

纳入标准:

  • 硬膜外分娩过程中先前的硬膜穿刺

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
在分娩硬膜外麻醉过程中发生意外硬膜穿刺的患者。
L1-S1 的腰椎超声,使用配备 2-5 MHz 弯曲阵列探头的便携式超声系统进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose CA Carvalho, MD PhD、Mount Sinai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月23日

首次发布 (估计)

2007年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月12日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超音波的临床试验

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