- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00465166
Lumbale wervelkolom echografie van patiënten met eerdere accidentele durale punctie tijdens bevalling epiduraal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectieve epidurale analgesie hangt af van nauwkeurige identificatie van de epidurale ruimte voor toediening van analgetische mengsels. De techniek van verlies van weerstand tegen zoutoplossing of lucht is de meest gebruikte methode om de epidurale ruimte te lokaliseren. Hoewel deze techniek een hoog slagingspercentage heeft, gaat het gepaard met een significante incidentie van accidentele durale puncties. Accidentele durale puncties kunnen verband houden met de prestaties van de operator of met individuele anatomische variaties.
Een normaal ligamentum flavum is van fundamenteel belang bij het verlies van weerstandstechniek. Veel kadaverdissectie en radiologische onderzoeken in de literatuur hebben echter aangetoond dat het ligamentum flavum in feite niet samensmelt in de middellijn; waardoor er een opening overblijft tussen de linker- en rechterdelen. Hiaten in de middenlijn van het ligamentum flavum worden beschouwd als een mogelijke oorzaak van het niet herkennen van weerstandsverlies tijdens het plaatsen van de epiduraalnaald en als gevolg daarvan een accidentele durapunctie. Daarom, als het haalbaar zou zijn om te voorkomen dat de epiduraalnaald op hetzelfde niveau wordt ingebracht als waar een opening in de middenlijn van het ligamentum flavum bestaat, dan is een durale punctie minder waarschijnlijk.
Echografie van de lumbale wervelkolom is zeer nuttig geweest bij het consequent identificeren van belangrijke anatomische oriëntatiepunten voor het plaatsen van een epidurale naald, waaronder het ligamentum flavum. Het is op dit moment niet bekend of echografie een bruikbare modaliteit is om abnormale anatomie te detecteren. Onze studie zal door middel van echografie de lumbale wervelkolom evalueren van patiënten die eerder een accidentele durapunctie hebben gehad. Ons doel is om te bepalen of er al dan niet een verband bestaat tussen accidentele durapuncties en afwijkingen van het ligamentum flavum zoals gezien door echografie. Onze hypothese is dat patiënten die per ongeluk een durapunctie hebben gehad, een abnormale anatomie van het ligamentum flavum hebben die kan worden gedetecteerd door middel van echografie van de lumbale wervelkolom.
Lumbale echografie van L1-S1 wordt uitgevoerd met de patiënt in zittende positie. Het best mogelijke beeld vastgelegd bij de transversale benadering voor elk van de tussenruimten van L5-S1 tot L1-L2 wordt opgeslagen voor analyse van zowel ligamentum flavum (primaire uitkomst) als symmetrie (secundaire uitkomst). Een normaal ligamentum flavum wordt beschreven als een hyperechoïsche continue middellijnband, die is uitgelijnd met het hyperechoïsche signaal van de transversale processen. Een abnormaal ligamentum flavum wordt beschreven als een niet-continu of zelfs afwezig signaal. De aanwezigheid van symmetrische anatomie wordt gedefinieerd als een gelijke afstand tussen de linker en rechter articulaire processen en de transversale processen naar de middellijn.
Incidentie van abnormaal ligamentum flavum en asymmetrie zal op een beschrijvende manier worden gepresenteerd en het niveau van anatomische afwijking gedetecteerd door echografie zal worden gecorreleerd met het niveau van durapunctie gerapporteerd op het anesthesiedossier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vorige durale punctie tijdens bevalling ruggenprik
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Patiënten die een gedocumenteerde, accidentele punctie van de dura hadden tijdens het plaatsen van hun bevallingsruggenprik.
|
Lumbale echografie van L1-S1, uitgevoerd met behulp van een draagbaar echografiesysteem uitgerust met een 2-5 MHz gebogen array-sonde.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-05
- 07-0002-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam