Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale wervelkolom echografie van patiënten met eerdere accidentele durale punctie tijdens bevalling epiduraal

Accidentele durale punctie is een mogelijke complicatie van epidurale analgesie voor bevalling en bevalling. Wanneer dit gebeurt, kan het slopende hoofdpijn en andere symptomen veroorzaken waardoor moeders niet meer over hun pasgeborenen kunnen praten. Accidentele durale punctie is gerelateerd aan de prestaties van de operator en aan individuele anatomische variaties van de wervelkolom. Het doel van deze studie is om een ​​echografie van de lumbale wervelkolom uit te voeren bij de patiënten die per ongeluk een punctie in de dura hebben gehad en om te analyseren of er een abnormale anatomie wordt waargenomen. Vervolgens vergelijken we de positie van een spinale afwijking met de positie van de durale punctie die in het anesthesiedossier wordt vermeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effectieve epidurale analgesie hangt af van nauwkeurige identificatie van de epidurale ruimte voor toediening van analgetische mengsels. De techniek van verlies van weerstand tegen zoutoplossing of lucht is de meest gebruikte methode om de epidurale ruimte te lokaliseren. Hoewel deze techniek een hoog slagingspercentage heeft, gaat het gepaard met een significante incidentie van accidentele durale puncties. Accidentele durale puncties kunnen verband houden met de prestaties van de operator of met individuele anatomische variaties.

Een normaal ligamentum flavum is van fundamenteel belang bij het verlies van weerstandstechniek. Veel kadaverdissectie en radiologische onderzoeken in de literatuur hebben echter aangetoond dat het ligamentum flavum in feite niet samensmelt in de middellijn; waardoor er een opening overblijft tussen de linker- en rechterdelen. Hiaten in de middenlijn van het ligamentum flavum worden beschouwd als een mogelijke oorzaak van het niet herkennen van weerstandsverlies tijdens het plaatsen van de epiduraalnaald en als gevolg daarvan een accidentele durapunctie. Daarom, als het haalbaar zou zijn om te voorkomen dat de epiduraalnaald op hetzelfde niveau wordt ingebracht als waar een opening in de middenlijn van het ligamentum flavum bestaat, dan is een durale punctie minder waarschijnlijk.

Echografie van de lumbale wervelkolom is zeer nuttig geweest bij het consequent identificeren van belangrijke anatomische oriëntatiepunten voor het plaatsen van een epidurale naald, waaronder het ligamentum flavum. Het is op dit moment niet bekend of echografie een bruikbare modaliteit is om abnormale anatomie te detecteren. Onze studie zal door middel van echografie de lumbale wervelkolom evalueren van patiënten die eerder een accidentele durapunctie hebben gehad. Ons doel is om te bepalen of er al dan niet een verband bestaat tussen accidentele durapuncties en afwijkingen van het ligamentum flavum zoals gezien door echografie. Onze hypothese is dat patiënten die per ongeluk een durapunctie hebben gehad, een abnormale anatomie van het ligamentum flavum hebben die kan worden gedetecteerd door middel van echografie van de lumbale wervelkolom.

Lumbale echografie van L1-S1 wordt uitgevoerd met de patiënt in zittende positie. Het best mogelijke beeld vastgelegd bij de transversale benadering voor elk van de tussenruimten van L5-S1 tot L1-L2 wordt opgeslagen voor analyse van zowel ligamentum flavum (primaire uitkomst) als symmetrie (secundaire uitkomst). Een normaal ligamentum flavum wordt beschreven als een hyperechoïsche continue middellijnband, die is uitgelijnd met het hyperechoïsche signaal van de transversale processen. Een abnormaal ligamentum flavum wordt beschreven als een niet-continu of zelfs afwezig signaal. De aanwezigheid van symmetrische anatomie wordt gedefinieerd als een gelijke afstand tussen de linker en rechter articulaire processen en de transversale processen naar de middellijn.

Incidentie van abnormaal ligamentum flavum en asymmetrie zal op een beschrijvende manier worden gepresenteerd en het niveau van anatomische afwijking gedetecteerd door echografie zal worden gecorreleerd met het niveau van durapunctie gerapporteerd op het anesthesiedossier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een gedocumenteerde, accidentele punctie van de dura hadden tijdens het plaatsen van hun bevallingsruggenprik.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vorige durale punctie tijdens bevalling ruggenprik

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten die een gedocumenteerde, accidentele punctie van de dura hadden tijdens het plaatsen van hun bevallingsruggenprik.
Lumbale echografie van L1-S1, uitgevoerd met behulp van een draagbaar echografiesysteem uitgerust met een 2-5 MHz gebogen array-sonde.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Abonneren