Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal ryggrad ultralyd av pasienter med tidligere utilsiktet dural punktering under fødsel Epidural

Utilsiktet dural punktering er en potensiell komplikasjon av epidural analgesi for fødsel og fødsel. Når det skjer, kan det forårsake svekkende hodepine og andre symptomer som hindrer mødre i å snakke om omsorg for sine nyfødte. Utilsiktet dural punktering er relatert til operatørens ytelse og individuelle anatomiske variasjoner i ryggraden. Hensikten med denne studien er å gjøre en lumbalcolumna ultralyd på pasienter som har hatt utilsiktede durale punkteringer og analysere om det er noen unormal anatomi sett. Deretter vil vi sammenligne posisjonen til en eventuell spinal abnormitet med posisjonen til den durale punkteringen som er rapportert i anestesijournalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiv epidural analgesi avhenger av nøyaktig identifikasjon av epiduralrommet for levering av smertestillende blandinger. Teknikken med tap av motstand mot enten saltvann eller luft er den mest brukte metoden for å lokalisere epiduralrommet. Selv om denne teknikken har en høy suksessrate, er den assosiert med en betydelig forekomst av utilsiktede durale punkteringer. Utilsiktede durale punkteringer kan være relatert til operatørens ytelse eller individuelle anatomiske variasjoner.

Et normalt ligamentum flavum er grunnleggende i tap av motstandsteknikk. Imidlertid har mange kadaverdisseksjon og radiologiske studier i litteraturen vist at ligamentum flavum faktisk ikke smelter sammen ved midtlinjen; og etterlater dermed et gap mellom dens venstre og høyre del. Ligamentum flavum midtlinjegap antas å være en potensiell årsak til mislykket gjenkjennelse av tap av motstand under epidural nålplassering og følgelig utilsiktet dural punktering. Derfor, hvis det var mulig å unngå å sette inn epiduralnålen på samme nivå der det eksisterer et ligamentum flavum midtlinjegap, kan durale punkteringer være mindre sannsynlige.

Lumbalcolumna ultralyd har vært svært nyttig for konsekvent å identifisere viktige anatomiske landemerker for epidural nålplassering inkludert ligamentum flavum. Det er foreløpig ukjent om ultralyd er en nyttig modalitet for å oppdage unormal anatomi. Vår studie vil evaluere ved ultralydsskanning av korsryggen til pasienter som har hatt en tidligere erkjent utilsiktet duralpunktur. Vårt mål er å finne ut om det er en sammenheng mellom tilfeldige durale punkteringer og abnormiteter i ligamentum flavum sett ved ultralyd. Vår hypotese er at pasienter som har hatt utilsiktede durale punkteringer har unormal anatomi av ligamentum flavum som kan påvises ved lumbalcolumna ultralyd.

Lumbal ultralydavbildning fra L1-S1 vil bli utført med pasienten i sittende stilling. Det best mulige bildet tatt ved den tverrgående tilnærmingen for hvert av mellomrommene fra L5-S1 til L1-L2 vil bli lagret for analyse av både ligamentum flavum (primært utfall) og symmetri (sekundært utfall). Et normalt ligamentum flavum beskrives som et hyperekkoisk kontinuerlig midtlinjebånd, som er på linje med det hyperekkoiske signalet til de tverrgående prosessene. Et unormalt ligamentum flavum vil bli beskrevet som et ikke-kontinuerlig eller til og med fraværende signal. Tilstedeværelsen av symmetrisk anatomi er definert som en lik avstand mellom venstre og høyre artikulære prosesser og de tverrgående prosessene til midtlinjen.

Forekomst av unormal ligamentum flavum og asymmetri vil bli presentert på en beskrivende måte, og nivået av anatomisk abnormitet påvist ved ultralyd vil være korrelert til nivået av dural punktering rapportert på anestesijournalen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde en dokumentert, utilsiktet duralpunktur under innsetting av fødselsepiduralen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere dural punktering under fødsel epidural

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter som hadde en dokumentert, utilsiktet duralpunktur under innsetting av fødselsepiduralen.
Lumbal ultralyd fra L1-S1, utført ved hjelp av et bærbart ultralydsystem utstyrt med en 2-5 MHz buet array-sonde.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postdural punkteringshodepine

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere