- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00465166
Lumbal ryggrad ultralyd av pasienter med tidligere utilsiktet dural punktering under fødsel Epidural
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv epidural analgesi avhenger av nøyaktig identifikasjon av epiduralrommet for levering av smertestillende blandinger. Teknikken med tap av motstand mot enten saltvann eller luft er den mest brukte metoden for å lokalisere epiduralrommet. Selv om denne teknikken har en høy suksessrate, er den assosiert med en betydelig forekomst av utilsiktede durale punkteringer. Utilsiktede durale punkteringer kan være relatert til operatørens ytelse eller individuelle anatomiske variasjoner.
Et normalt ligamentum flavum er grunnleggende i tap av motstandsteknikk. Imidlertid har mange kadaverdisseksjon og radiologiske studier i litteraturen vist at ligamentum flavum faktisk ikke smelter sammen ved midtlinjen; og etterlater dermed et gap mellom dens venstre og høyre del. Ligamentum flavum midtlinjegap antas å være en potensiell årsak til mislykket gjenkjennelse av tap av motstand under epidural nålplassering og følgelig utilsiktet dural punktering. Derfor, hvis det var mulig å unngå å sette inn epiduralnålen på samme nivå der det eksisterer et ligamentum flavum midtlinjegap, kan durale punkteringer være mindre sannsynlige.
Lumbalcolumna ultralyd har vært svært nyttig for konsekvent å identifisere viktige anatomiske landemerker for epidural nålplassering inkludert ligamentum flavum. Det er foreløpig ukjent om ultralyd er en nyttig modalitet for å oppdage unormal anatomi. Vår studie vil evaluere ved ultralydsskanning av korsryggen til pasienter som har hatt en tidligere erkjent utilsiktet duralpunktur. Vårt mål er å finne ut om det er en sammenheng mellom tilfeldige durale punkteringer og abnormiteter i ligamentum flavum sett ved ultralyd. Vår hypotese er at pasienter som har hatt utilsiktede durale punkteringer har unormal anatomi av ligamentum flavum som kan påvises ved lumbalcolumna ultralyd.
Lumbal ultralydavbildning fra L1-S1 vil bli utført med pasienten i sittende stilling. Det best mulige bildet tatt ved den tverrgående tilnærmingen for hvert av mellomrommene fra L5-S1 til L1-L2 vil bli lagret for analyse av både ligamentum flavum (primært utfall) og symmetri (sekundært utfall). Et normalt ligamentum flavum beskrives som et hyperekkoisk kontinuerlig midtlinjebånd, som er på linje med det hyperekkoiske signalet til de tverrgående prosessene. Et unormalt ligamentum flavum vil bli beskrevet som et ikke-kontinuerlig eller til og med fraværende signal. Tilstedeværelsen av symmetrisk anatomi er definert som en lik avstand mellom venstre og høyre artikulære prosesser og de tverrgående prosessene til midtlinjen.
Forekomst av unormal ligamentum flavum og asymmetri vil bli presentert på en beskrivende måte, og nivået av anatomisk abnormitet påvist ved ultralyd vil være korrelert til nivået av dural punktering rapportert på anestesijournalen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere dural punktering under fødsel epidural
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Pasienter som hadde en dokumentert, utilsiktet duralpunktur under innsetting av fødselsepiduralen.
|
Lumbal ultralyd fra L1-S1, utført ved hjelp av et bærbart ultralydsystem utstyrt med en 2-5 MHz buet array-sonde.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-05
- 07-0002-E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postdural punkteringshodepine
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåPostdural punkteringshodepineEgypt
-
Benha UniversityFullførtPostdural punkteringshodepineEgypt
-
Shaare Zedek Medical CenterFullførtFødsel som gjennomgikk epidural anestesi hvor en utilsiktet dural punktering oppsto | Fødsel som utvikler postdural punkteringshodepine | Fødende som ga informert samtykke til deltakelse i studienIsrael
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Medical SchoolAvsluttetPostdural punkteringshodepineForente stater
-
University of ArkansasAvsluttetPostdural punkteringshodepineForente stater
-
Ain Shams UniversityFullførtPostdural punkteringshodepineEgypt
-
Columbia UniversitySuspendert
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike