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경막외 분만 중 사고로 경막 천자를 한 환자의 요추 초음파

우발적인 경막 천자는 진통 및 분만에 대한 경막외 진통의 잠재적인 합병증입니다. 이런 일이 발생하면 쇠약해지는 두통과 산모가 신생아를 돌보지 못하게 하는 기타 증상을 유발할 수 있습니다. 우발적인 경막 천자는 시술자의 수행 능력 및 척추의 개별적인 해부학적 변이와 관련이 있습니다. 본 연구의 목적은 우발적으로 경막천자를 받은 환자를 대상으로 요추초음파를 실시하여 비정상적인 해부학적 소견이 있는지 분석하는 것이다. 그런 다음 척추 이상 위치를 마취 기록에 보고된 경막 천자의 위치와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

효과적인 경막외 진통은 진통제 혼합물의 전달을 위한 경막외 공간의 정확한 식별에 달려 있습니다. 식염수나 공기에 대한 저항력 상실 기술은 경막외 공간을 찾는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 이 기술은 성공률이 높지만 우발적인 경막 천자 발생률이 높습니다. 우발적인 경막 천공은 작업자의 성능 또는 개인의 해부학적 변화와 관련이 있을 수 있습니다.

정상적인 flavum 인대는 저항 상실 기술의 기본입니다. 그러나 문헌에 있는 많은 사체 해부 및 방사선학적 연구에 따르면 황색 인대는 실제로 정중선에서 융합되지 않을 수 있습니다. 따라서 왼쪽과 오른쪽 부분 사이에 간격이 생깁니다. Ligamentum flavum midline gaps은 경막 외 바늘 배치 중 저항 손실을 인식하지 못하여 결과적으로 우발적 인 경막 천공의 잠재적 원인으로 생각됩니다. 따라서 flavum ligament midline gap이 존재하는 동일한 위치에 경막외 바늘을 삽입하는 것을 피할 수 있다면 경막 천공 가능성이 낮아질 수 있습니다.

요추 초음파는 flavum 인대를 포함하여 경막 외 바늘 배치에 대한 중요한 해부학적 지표를 지속적으로 식별하는 데 매우 유용했습니다. 현재로서는 초음파가 비정상적인 해부학적 구조를 감지하는 데 유용한 양식인지 여부는 알 수 없습니다. 우리의 연구는 이전에 우발적인 경막 천자를 인지한 환자의 요추를 초음파 스캔으로 평가할 것입니다. 우리의 목표는 우발적인 경막 천자와 초음파 영상에서 보이는 황색 인대 이상 사이에 상관 관계가 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리의 가설은 우발적으로 경막 천자를 받은 환자가 요추 초음파로 감지할 수 있는 비정상적인 flavum 인대의 해부학적 구조를 가지고 있다는 것입니다.

L1-S1의 요추 초음파 영상은 환자가 앉은 자세로 수행됩니다. L5-S1에서 L1-L2까지의 각 공간에 대한 가로 접근 방식에서 캡처된 최상의 가능한 이미지는 인대 박편(1차 결과)과 대칭(2차 결과) 모두의 분석을 위해 저장됩니다. 정상적인 flavum 인대는 횡 과정의 고 에코 신호와 정렬되는 고 에코 연속 정중선 밴드로 설명됩니다. 비정상적인 flavum 인대는 비연속적이거나 신호가 없는 것으로 설명됩니다. 대칭 해부학의 존재는 정중선까지의 왼쪽 및 오른쪽 관절 돌기 및 가로 돌기 사이의 거리가 동일한 것으로 정의됩니다.

비정상적인 flavum 인대 및 비대칭의 발생률은 설명적인 방식으로 제시되며 초음파로 감지된 해부학적 이상 수준은 마취 기록에 보고된 경막 천자 수준과 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진통 경막외 삽입술을 시행하는 동안 우발적인 경막 천자 기록이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 경막외 분만 중 이전의 경막 천자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
진통 경막외 삽입술을 시행하는 동안 우발적인 경막 천자 기록이 있는 환자.
L1-S1의 요추 초음파는 2-5MHz 곡선 어레이 프로브가 장착된 휴대용 초음파 시스템을 사용하여 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

초음파에 대한 임상 시험

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