- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465166
Ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника у пациенток с предшествующей случайной пункцией твердой мозговой оболочки во время эпидуральной анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективная эпидуральная анальгезия зависит от точного определения эпидурального пространства для введения обезболивающих смесей. Техника потери сопротивления к физиологическому раствору или воздуху является наиболее часто используемым методом определения местоположения эпидурального пространства. Хотя этот метод имеет высокий уровень успеха, он связан со значительной частотой случайных проколов твердой мозговой оболочки. Случайные проколы твердой мозговой оболочки могут быть связаны с действиями оператора или с индивидуальными анатомическими особенностями.
Нормальная желтая связка имеет основополагающее значение для техники потери сопротивления. Однако многие вскрытие трупов и рентгенологические исследования в литературе показали, что желтая связка может фактически не срастаться по средней линии; тем самым оставляя зазор между его левой и правой частями. Разрыв срединной линии желтой связки считается потенциальной причиной невозможности распознавания потери сопротивления во время эпидурального введения иглы и, как следствие, случайного прокола твердой мозговой оболочки. Таким образом, если бы можно было избежать введения эпидуральной иглы на том же уровне, где имеется разрыв срединной линии желтой связки, то вероятность проколов твердой мозговой оболочки была бы меньше.
Ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника оказалось очень полезным для последовательного определения важных анатомических ориентиров для эпидурального введения иглы, включая желтую связку. В настоящее время неизвестно, является ли ультразвук полезным методом для обнаружения аномальной анатомии. Наше исследование будет оценивать с помощью ультразвукового сканирования поясничный отдел позвоночника пациентов, у которых ранее была обнаружена случайная пункция твердой мозговой оболочки. Наша цель состоит в том, чтобы определить, существует ли корреляция между случайными проколами твердой мозговой оболочки и аномалиями желтой связки, видимыми при ультразвуковом исследовании. Наша гипотеза состоит в том, что пациенты, перенесшие случайную пункцию твердой мозговой оболочки, имеют аномальную анатомию желтой связки, которая может быть обнаружена при УЗИ поясничного отдела позвоночника.
Ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника от L1-S1 выполняется в положении пациента сидя. Наилучшее возможное изображение, полученное при поперечном доступе для каждого из промежутков от L5-S1 до L1-L2, будет сохранено для анализа как желтой связки (первичный результат), так и симметрии (вторичный результат). Нормальная желтая связка описывается как гиперэхогенная непрерывная полоса срединной линии, которая совпадает с гиперэхогенным сигналом поперечных отростков. Аномальная желтая связка будет описана как непостоянный или даже отсутствующий сигнал. Наличие симметричной анатомии определяется как равное расстояние между левым и правым суставными отростками и поперечными отростками до средней линии.
Частота аномалий желтой связки и асимметрии будет представлена в описательной форме, а уровень анатомических аномалий, обнаруженных с помощью ультразвука, будет соотнесен с уровнем пункции твердой мозговой оболочки, указанным в протоколе анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предыдущая пункция твердой мозговой оболочки во время эпидуральной анестезии родов
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
Пациенты, у которых был задокументирован случайный прокол твердой мозговой оболочки во время эпидуральной анестезии родов.
|
УЗИ поясничного отдела L1-S1, проведенное с помощью портативной ультразвуковой системы, оснащенной изогнутым датчиком с частотой 2-5 МГц.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-05
- 07-0002-E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный