Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника у пациенток с предшествующей случайной пункцией твердой мозговой оболочки во время эпидуральной анестезии

12 декабря 2007 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Случайный прокол твердой мозговой оболочки является потенциальным осложнением эпидуральной анестезии во время родов. Когда это происходит, это может вызвать изнурительные головные боли и другие симптомы, которые мешают матерям говорить о заботе о своих новорожденных. Случайный прокол твердой мозговой оболочки связан с работой оператора и с индивидуальными анатомическими особенностями позвоночника. Целью данного исследования является проведение УЗИ поясничного отдела позвоночника у пациентов, перенесших случайную пункцию твердой мозговой оболочки, и анализ возможных аномалий анатомии. Затем мы сравним положение любой аномалии позвоночника с положением пункции твердой мозговой оболочки, указанной в протоколе анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективная эпидуральная анальгезия зависит от точного определения эпидурального пространства для введения обезболивающих смесей. Техника потери сопротивления к физиологическому раствору или воздуху является наиболее часто используемым методом определения местоположения эпидурального пространства. Хотя этот метод имеет высокий уровень успеха, он связан со значительной частотой случайных проколов твердой мозговой оболочки. Случайные проколы твердой мозговой оболочки могут быть связаны с действиями оператора или с индивидуальными анатомическими особенностями.

Нормальная желтая связка имеет основополагающее значение для техники потери сопротивления. Однако многие вскрытие трупов и рентгенологические исследования в литературе показали, что желтая связка может фактически не срастаться по средней линии; тем самым оставляя зазор между его левой и правой частями. Разрыв срединной линии желтой связки считается потенциальной причиной невозможности распознавания потери сопротивления во время эпидурального введения иглы и, как следствие, случайного прокола твердой мозговой оболочки. Таким образом, если бы можно было избежать введения эпидуральной иглы на том же уровне, где имеется разрыв срединной линии желтой связки, то вероятность проколов твердой мозговой оболочки была бы меньше.

Ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника оказалось очень полезным для последовательного определения важных анатомических ориентиров для эпидурального введения иглы, включая желтую связку. В настоящее время неизвестно, является ли ультразвук полезным методом для обнаружения аномальной анатомии. Наше исследование будет оценивать с помощью ультразвукового сканирования поясничный отдел позвоночника пациентов, у которых ранее была обнаружена случайная пункция твердой мозговой оболочки. Наша цель состоит в том, чтобы определить, существует ли корреляция между случайными проколами твердой мозговой оболочки и аномалиями желтой связки, видимыми при ультразвуковом исследовании. Наша гипотеза состоит в том, что пациенты, перенесшие случайную пункцию твердой мозговой оболочки, имеют аномальную анатомию желтой связки, которая может быть обнаружена при УЗИ поясничного отдела позвоночника.

Ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника от L1-S1 выполняется в положении пациента сидя. Наилучшее возможное изображение, полученное при поперечном доступе для каждого из промежутков от L5-S1 до L1-L2, будет сохранено для анализа как желтой связки (первичный результат), так и симметрии (вторичный результат). Нормальная желтая связка описывается как гиперэхогенная непрерывная полоса срединной линии, которая совпадает с гиперэхогенным сигналом поперечных отростков. Аномальная желтая связка будет описана как непостоянный или даже отсутствующий сигнал. Наличие симметричной анатомии определяется как равное расстояние между левым и правым суставными отростками и поперечными отростками до средней линии.

Частота аномалий желтой связки и асимметрии будет представлена ​​в описательной форме, а уровень анатомических аномалий, обнаруженных с помощью ультразвука, будет соотнесен с уровнем пункции твердой мозговой оболочки, указанным в протоколе анестезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых был задокументирован случайный прокол твердой мозговой оболочки во время эпидуральной анестезии родов.

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущая пункция твердой мозговой оболочки во время эпидуральной анестезии родов

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты, у которых был задокументирован случайный прокол твердой мозговой оболочки во время эпидуральной анестезии родов.
УЗИ поясничного отдела L1-S1, проведенное с помощью портативной ультразвуковой системы, оснащенной изогнутым датчиком с частотой 2-5 МГц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться