- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00465166
Ultrazvuk bederní páteře pacientů s předchozí náhodnou durální punkcí během porodního epidurálu
Přehled studie
Detailní popis
Efektivní epidurální analgezie závisí na přesné identifikaci epidurálního prostoru pro aplikaci analgetických směsí. Technika ztráty rezistence vůči fyziologickému roztoku nebo vzduchu je nejčastěji používanou metodou k lokalizaci epidurálního prostoru. Přestože má tato technika vysokou úspěšnost, je spojena s významným výskytem náhodných durálních punkcí. Náhodné durální punkce mohou souviset s výkonem operátora nebo s individuálními anatomickými odchylkami.
Normální ligamentum flavum je základem techniky ztráty odolnosti. Mnoho pitev mrtvol a radiologické studie v literatuře však prokázaly, že ligamentum flavum ve skutečnosti nemusí srůst ve střední čáře; čímž ponechává mezeru mezi jeho levou a pravou částí. Mezery ve střední čáře Ligamentum flavum jsou považovány za potenciální příčinu selhání rozpoznání ztráty rezistence během umístění epidurální jehly a následně náhodné punkce duralu. Pokud by tedy bylo možné vyhnout se zavedení epidurální jehly ve stejné úrovni, kde existuje mezera ve střední linii ligamentum flavum, pak může být durální punkce méně pravděpodobná.
Ultrazvuk bederní páteře byl velmi užitečný při důsledné identifikaci důležitých anatomických orientačních bodů pro umístění epidurální jehly, včetně ligamentum flavum. V současné době není známo, zda je ultrazvuk užitečnou modalitou k detekci abnormální anatomie. Naše studie bude hodnotit pomocí ultrazvukového skenování bederní páteř u pacientů, kteří již dříve prodělali náhodnou punkci duralu. Naším cílem je určit, zda existuje korelace mezi náhodnými punkcemi duralu a abnormalitami ligamentum flavum, jak je vidět na ultrazvukovém zobrazení. Naše hypotéza je, že pacienti, kteří měli náhodnou punkci duralu, mají abnormální anatomii ligamentum flavum, kterou lze detekovat ultrazvukem bederní páteře.
Lumbální ultrazvukové zobrazení z L1-S1 bude provedeno s pacientem vsedě. Nejlepší možný obraz zachycený při příčném přístupu pro každý z meziprostorů od L5-S1 do L1-L2 bude uložen pro analýzu jak ligamentum flavum (primární výsledek), tak symetrie (sekundární výsledek). Normální ligamentum flavum je popisován jako hyperechogenní spojitý pás střední čáry, který je v souladu s hyperechogenním signálem příčných výběžků. Abnormální ligamentum flavum bude popisováno jako nesouvislý nebo dokonce chybějící signál. Přítomnost symetrické anatomie je definována jako stejná vzdálenost mezi levým a pravým kloubním výběžkem a příčnými výběžky ke střední čáře.
Výskyt abnormálního ligamentum flavum a asymetrie bude prezentován deskriptivním způsobem a úroveň anatomické abnormality zjištěné ultrazvukem bude korelována s úrovní durální punkce zaznamenanou v záznamu o anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí durální punkce během porodního epidurálu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti, kteří měli zdokumentovanou, náhodnou durální punkci během umístění porodního epidurálu.
|
Lumbální ultrazvuk od L1-S1, prováděný pomocí přenosného ultrazvukového systému vybaveného 2-5 MHz zakřivenou sondou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-05
- 07-0002-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor