Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ländryggsultraljud av patienter med tidigare oavsiktlig duralpunktion under förlossningen Epidural

Oavsiktlig duralpunktion är en potentiell komplikation av epidural analgesi för förlossning och förlossning. När det händer kan det orsaka försvagande huvudvärk och andra symtom som hindrar mödrar från att prata om hand om sina nyfödda. Oavsiktlig duralpunktion är relaterad till operatörens prestanda och individuella anatomiska variationer i ryggraden. Syftet med denna studie är att göra ett ultraljud av ländryggen på de patienter som har haft oavsiktliga duralpunkteringar och analysera om det finns någon onormal anatomi. Sedan kommer vi att jämföra positionen för eventuell ryggradsavvikelse med positionen för duralpunktionen som rapporterats i anestesijournalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiv epidural analgesi beror på noggrann identifiering av det epidurala utrymmet för leverans av analgetiska blandningar. Tekniken med förlust av motstånd mot antingen saltlösning eller luft är den mest använda metoden för att lokalisera epiduralutrymmet. Även om denna teknik har en hög framgångsfrekvens, är den associerad med en betydande förekomst av oavsiktliga durapunkteringar. Oavsiktliga durapunkteringar kan vara relaterade till operatörens prestanda eller till individuella anatomiska variationer.

Ett normalt ligamentum flavum är grundläggande i tekniken för förlust av motstånd. Emellertid har många kadaverdissektion och radiologiska studier i litteraturen visat att ligamentum flavum faktiskt inte kan smälta ihop vid mittlinjen; därigenom lämnar ett gap mellan dess vänstra och högra partier. Ligamentum flavum mittlinjegap tros vara en potentiell orsak till misslyckad igenkänning av förlust av motstånd under epidural nålplacering och följaktligen oavsiktlig duralpunktion. Därför, om det vore möjligt att undvika att sätta in epiduralnålen på samma nivå där det finns ett ligamentum flavum mittlinjegap, kan durapunkteringar vara mindre sannolika.

Ländryggsultraljud har varit mycket användbart för att konsekvent identifiera viktiga anatomiska landmärken för epidural nålplacering inklusive ligamentum flavum. Det är för närvarande okänt om ultraljud är en användbar modalitet för att upptäcka onormal anatomi. Vår studie kommer att utvärdera genom ultraljudsskanning av ländkotpelaren hos patienter som har haft en tidigare erkänd oavsiktlig duralpunktion. Vårt mål är att avgöra om det finns en korrelation mellan oavsiktliga durapunktioner och abnormiteter i ligamentum flavum som ses av ultraljudsbilder. Vår hypotes är att patienter som har haft oavsiktliga durapunktioner har onormal anatomi av ligamentum flavum som kan upptäckas med ultraljud i ländryggen.

Lumbal ultraljudsundersökning från L1-S1 kommer att utföras med patienten i sittande läge. Den bästa möjliga bilden som fångas vid det tvärgående tillvägagångssättet för vart och ett av mellanrummen från L5-S1 till L1-L2 kommer att sparas för analys av både ligamentum flavum (primärt utfall) och symmetri (sekundärt utfall). Ett normalt ligamentum flavum beskrivs som ett hyperechoiskt kontinuerligt mittlinjeband, som är i linje med den hyperechoiska signalen från de tvärgående processerna. Ett onormalt ligamentum flavum kommer att beskrivas som en icke-kontinuerlig eller till och med frånvarande signal. Förekomsten av symmetrisk anatomi definieras som lika långt mellan vänster och höger artikulära processer och de tvärgående processerna till mittlinjen.

Incidensen av onormalt ligamentum flavum och asymmetri kommer att presenteras på ett beskrivande sätt och nivån av anatomisk abnormitet som upptäcks med ultraljud kommer att korreleras med nivån av duralpunktion som rapporteras på anestesijournalen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade en dokumenterad, oavsiktlig duralpunktion under placeringen av sin förlossningsepidural.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare duralpunktion under förlossningen epidural

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter som hade en dokumenterad, oavsiktlig duralpunktion under placeringen av sin förlossningsepidural.
Lumbalultraljud från L1-S1, utfört med ett bärbart ultraljudssystem utrustat med en 2-5 MHz kurvad array-sond.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2007

Första postat (Uppskatta)

24 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postdural punktering huvudvärk

Kliniska prövningar på Ultraljud

Prenumerera