- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465166
Ländryggsultraljud av patienter med tidigare oavsiktlig duralpunktion under förlossningen Epidural
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiv epidural analgesi beror på noggrann identifiering av det epidurala utrymmet för leverans av analgetiska blandningar. Tekniken med förlust av motstånd mot antingen saltlösning eller luft är den mest använda metoden för att lokalisera epiduralutrymmet. Även om denna teknik har en hög framgångsfrekvens, är den associerad med en betydande förekomst av oavsiktliga durapunkteringar. Oavsiktliga durapunkteringar kan vara relaterade till operatörens prestanda eller till individuella anatomiska variationer.
Ett normalt ligamentum flavum är grundläggande i tekniken för förlust av motstånd. Emellertid har många kadaverdissektion och radiologiska studier i litteraturen visat att ligamentum flavum faktiskt inte kan smälta ihop vid mittlinjen; därigenom lämnar ett gap mellan dess vänstra och högra partier. Ligamentum flavum mittlinjegap tros vara en potentiell orsak till misslyckad igenkänning av förlust av motstånd under epidural nålplacering och följaktligen oavsiktlig duralpunktion. Därför, om det vore möjligt att undvika att sätta in epiduralnålen på samma nivå där det finns ett ligamentum flavum mittlinjegap, kan durapunkteringar vara mindre sannolika.
Ländryggsultraljud har varit mycket användbart för att konsekvent identifiera viktiga anatomiska landmärken för epidural nålplacering inklusive ligamentum flavum. Det är för närvarande okänt om ultraljud är en användbar modalitet för att upptäcka onormal anatomi. Vår studie kommer att utvärdera genom ultraljudsskanning av ländkotpelaren hos patienter som har haft en tidigare erkänd oavsiktlig duralpunktion. Vårt mål är att avgöra om det finns en korrelation mellan oavsiktliga durapunktioner och abnormiteter i ligamentum flavum som ses av ultraljudsbilder. Vår hypotes är att patienter som har haft oavsiktliga durapunktioner har onormal anatomi av ligamentum flavum som kan upptäckas med ultraljud i ländryggen.
Lumbal ultraljudsundersökning från L1-S1 kommer att utföras med patienten i sittande läge. Den bästa möjliga bilden som fångas vid det tvärgående tillvägagångssättet för vart och ett av mellanrummen från L5-S1 till L1-L2 kommer att sparas för analys av både ligamentum flavum (primärt utfall) och symmetri (sekundärt utfall). Ett normalt ligamentum flavum beskrivs som ett hyperechoiskt kontinuerligt mittlinjeband, som är i linje med den hyperechoiska signalen från de tvärgående processerna. Ett onormalt ligamentum flavum kommer att beskrivas som en icke-kontinuerlig eller till och med frånvarande signal. Förekomsten av symmetrisk anatomi definieras som lika långt mellan vänster och höger artikulära processer och de tvärgående processerna till mittlinjen.
Incidensen av onormalt ligamentum flavum och asymmetri kommer att presenteras på ett beskrivande sätt och nivån av anatomisk abnormitet som upptäcks med ultraljud kommer att korreleras med nivån av duralpunktion som rapporteras på anestesijournalen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare duralpunktion under förlossningen epidural
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter som hade en dokumenterad, oavsiktlig duralpunktion under placeringen av sin förlossningsepidural.
|
Lumbalultraljud från L1-S1, utfört med ett bärbart ultraljudssystem utrustat med en 2-5 MHz kurvad array-sond.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-05
- 07-0002-E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postdural punktering huvudvärk
-
Hacettepe UniversityRekryteringPostdural punktering huvudvärkTurkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuPostdural punktering huvudvärkEgypten
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityAvslutad
-
Mustafa Soner OzcanAvslutadPostdural punktering huvudvärkKalkon
-
Benha UniversityAvslutadPostdural punktering huvudvärkEgypten
-
Shaare Zedek Medical CenterAvslutadFödande som genomgick epiduralbedövning under vilken en oavsiktlig duralpunktur inträffade | Födande som utvecklar en postdural punkteringshuvudvärk | Förlossande som gav informerat samtycke till deltagande i studienIsrael
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityMontefiore Medical Center; Weill Medical College of Cornell University; Rutgers...Avslutad
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Metastasering av axillär lymfkörtelSlovenien
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.AvslutadUltraljudsavbildning av anatomiska strukturerFörenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitusSpanien
-
First Hospital of China Medical UniversityHar inte rekryterat ännuFrisk vuxen | LBBB | HF - Hjärtsvikt | CRT icke-svarKina
-
Georgios KotsovolisHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Thoraxkirurgi | Ultraljud guidad | Romboid interkostalblock | Thoraxkirurgi, videoassisterad | Paravertebralt thorakalt block
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande paratyroidcancerFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus | Diabetisk neuropati | Postoperativ smärtbehandlingTurkiet (Türkiye)
-
Resolve StrokeRekryteringJämförelse av ultraljudsbaserad cerebral perfusionsavbildning med rutinmässig perfusions-CT (SCULPT)Neurologisk komplikation | Cerebral ischemi | Neuro ICU | Sub Arachnoid blödning | Hjärnskador, vaskuläraFrankrike