Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan ultraääni potilaista, joilla on aiempi vahingossa tapahtunut duraalipunktio synnytyksen aikana Epiduraali

keskiviikko 12. joulukuuta 2007 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Vahingossa tapahtunut duraalipunktio on mahdollinen komplikaatio epiduraalisen analgesian synnytyksessä ja synnytyksessä. Kun se tapahtuu, se voi aiheuttaa heikentäviä päänsärkyä ja muita oireita, jotka estävät äitejä puhumasta vastasyntyneidensä hoidosta. Vahingossa tapahtunut duraalipunktio liittyy käyttäjän suorituskykyyn ja selkärangan yksilöllisiin anatomisiin vaihteluihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä lannerangan ultraääni potilaille, joille on tehty vahingossa duraalipunktio, ja analysoida, onko havaittu epänormaalia anatomiaa. Sitten vertaamme minkä tahansa selkärangan poikkeavuuden sijaintia anestesiatietueessa ilmoitettuun duraalipunktion sijaintiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokas epiduraalinen analgesia riippuu epiduraalitilan tarkasta tunnistamisesta analgeettisten seosten antamista varten. Suolaliuoksen tai ilman vastustuskyvyn menetyksen tekniikka on yleisimmin käytetty menetelmä epiduraalitilan paikantamiseksi. Vaikka tällä tekniikalla on korkea onnistumisprosentti, se liittyy merkittävään vahingossa tapahtuviin duraalipuhkaisuihin. Vahingossa tapahtuneet duraalipunktiot voivat liittyä käyttäjän suoritukseen tai yksittäisiin anatomisiin vaihteluihin.

Normaali ligamentum flavum on perustavanlaatuinen vastustuskyvyn menetystekniikassa. Monet ruumiinleikkaus- ja radiologiset tutkimukset kirjallisuudessa ovat kuitenkin osoittaneet, että ligamentum flavum ei itse asiassa välttämättä sulaudu keskiviivalle; jättäen siten raon sen vasemman ja oikean osan väliin. Ligamentum flavumin keskilinjan aukkojen uskotaan olevan mahdollinen syy epiduraalineulan asettamisen aikana tapahtuvan resistenssin menetyksen epäonnistumiseen ja sen seurauksena vahingossa tapahtuvaan duraalipunktioon. Siksi, jos olisi mahdollista välttää epiduraalineulan työntämistä samalle tasolle, jossa on ligamentum flavum -keskiviivarako, duraalipunktiot voivat olla vähemmän todennäköisiä.

Lannerangan ultraäänitutkimus on ollut erittäin hyödyllinen epiduraalineulan asettamisen tärkeiden anatomisten maamerkkien johdonmukaisessa tunnistamisessa, mukaan lukien ligamentum flavum. Toistaiseksi ei tiedetä, onko ultraääni hyödyllinen menetelmä epänormaalin anatomian havaitsemiseksi. Tutkimuksemme arvioi ultraäänitutkimuksella lannerangan selkärangan potilailla, joilla on aiemmin havaittu vahingossa tehty duraalipunktio. Tavoitteemme on määrittää, onko vahingossa tapahtuneiden kovakalvon pistosten ja ligamentum flavumin poikkeavuuksien välillä ultraäänikuvauksella havaittua yhteyttä. Hypoteesimme on, että potilailla, jotka ovat saaneet vahingossa duraalipunktion, on ligamentum flavumin epänormaali anatomia, joka voidaan havaita lannerangan ultraäänellä.

Lannerangan ultraäänikuvaus L1-S1:stä tehdään potilaan ollessa istuma-asennossa. Paras mahdollinen kuva, joka on otettu poikittaisella lähestymistavalla kussakin välitilassa L5-S1 ja L1-L2, tallennetaan sekä ligamentum flavumin (ensisijainen tulos) että symmetrian (toissijainen tulos) analysointia varten. Normaalia ligamentum flavumia kuvataan hyperkaikuisena jatkuvana keskiviivanauhana, joka on kohdistettu poikittaisprosessien hyperkaikuisen signaalin kanssa. Epänormaali ligamentum flavum kuvataan epäjatkuvaksi tai jopa puuttuvaksi signaaliksi. Symmetrisen anatomian esiintyminen määritellään yhtä suureksi etäisyydeksi vasemman ja oikean nivelprosesseista ja poikittaisprosesseista keskiviivaan.

Epänormaalin ligamentum flavumin ja epäsymmetrian ilmaantuvuus esitetään kuvaavalla tavalla ja ultraäänellä havaittu anatomisen poikkeavuuden taso korreloidaan anestesiatietueessa raportoituun duraalipunktion tasoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty dokumentoitu, vahingossa tehty duraalipunktio synnytysepiduraalin asettamisen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellinen duraalipunktio synnytyksen aikana epiduraali

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joille on tehty dokumentoitu, vahingossa tehty duraalipunktio synnytysepiduraalin asettamisen aikana.
Lannerangan ultraääni L1-S1:stä, suoritettu käyttämällä kannettavaa ultraäänijärjestelmää, joka on varustettu 2–5 MHz:n kaarevalla ryhmäkoettimella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Tilaa