- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00465166
Lannerangan ultraääni potilaista, joilla on aiempi vahingossa tapahtunut duraalipunktio synnytyksen aikana Epiduraali
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas epiduraalinen analgesia riippuu epiduraalitilan tarkasta tunnistamisesta analgeettisten seosten antamista varten. Suolaliuoksen tai ilman vastustuskyvyn menetyksen tekniikka on yleisimmin käytetty menetelmä epiduraalitilan paikantamiseksi. Vaikka tällä tekniikalla on korkea onnistumisprosentti, se liittyy merkittävään vahingossa tapahtuviin duraalipuhkaisuihin. Vahingossa tapahtuneet duraalipunktiot voivat liittyä käyttäjän suoritukseen tai yksittäisiin anatomisiin vaihteluihin.
Normaali ligamentum flavum on perustavanlaatuinen vastustuskyvyn menetystekniikassa. Monet ruumiinleikkaus- ja radiologiset tutkimukset kirjallisuudessa ovat kuitenkin osoittaneet, että ligamentum flavum ei itse asiassa välttämättä sulaudu keskiviivalle; jättäen siten raon sen vasemman ja oikean osan väliin. Ligamentum flavumin keskilinjan aukkojen uskotaan olevan mahdollinen syy epiduraalineulan asettamisen aikana tapahtuvan resistenssin menetyksen epäonnistumiseen ja sen seurauksena vahingossa tapahtuvaan duraalipunktioon. Siksi, jos olisi mahdollista välttää epiduraalineulan työntämistä samalle tasolle, jossa on ligamentum flavum -keskiviivarako, duraalipunktiot voivat olla vähemmän todennäköisiä.
Lannerangan ultraäänitutkimus on ollut erittäin hyödyllinen epiduraalineulan asettamisen tärkeiden anatomisten maamerkkien johdonmukaisessa tunnistamisessa, mukaan lukien ligamentum flavum. Toistaiseksi ei tiedetä, onko ultraääni hyödyllinen menetelmä epänormaalin anatomian havaitsemiseksi. Tutkimuksemme arvioi ultraäänitutkimuksella lannerangan selkärangan potilailla, joilla on aiemmin havaittu vahingossa tehty duraalipunktio. Tavoitteemme on määrittää, onko vahingossa tapahtuneiden kovakalvon pistosten ja ligamentum flavumin poikkeavuuksien välillä ultraäänikuvauksella havaittua yhteyttä. Hypoteesimme on, että potilailla, jotka ovat saaneet vahingossa duraalipunktion, on ligamentum flavumin epänormaali anatomia, joka voidaan havaita lannerangan ultraäänellä.
Lannerangan ultraäänikuvaus L1-S1:stä tehdään potilaan ollessa istuma-asennossa. Paras mahdollinen kuva, joka on otettu poikittaisella lähestymistavalla kussakin välitilassa L5-S1 ja L1-L2, tallennetaan sekä ligamentum flavumin (ensisijainen tulos) että symmetrian (toissijainen tulos) analysointia varten. Normaalia ligamentum flavumia kuvataan hyperkaikuisena jatkuvana keskiviivanauhana, joka on kohdistettu poikittaisprosessien hyperkaikuisen signaalin kanssa. Epänormaali ligamentum flavum kuvataan epäjatkuvaksi tai jopa puuttuvaksi signaaliksi. Symmetrisen anatomian esiintyminen määritellään yhtä suureksi etäisyydeksi vasemman ja oikean nivelprosesseista ja poikittaisprosesseista keskiviivaan.
Epänormaalin ligamentum flavumin ja epäsymmetrian ilmaantuvuus esitetään kuvaavalla tavalla ja ultraäänellä havaittu anatomisen poikkeavuuden taso korreloidaan anestesiatietueessa raportoituun duraalipunktion tasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellinen duraalipunktio synnytyksen aikana epiduraali
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, joille on tehty dokumentoitu, vahingossa tehty duraalipunktio synnytysepiduraalin asettamisen aikana.
|
Lannerangan ultraääni L1-S1:stä, suoritettu käyttämällä kannettavaa ultraäänijärjestelmää, joka on varustettu 2–5 MHz:n kaarevalla ryhmäkoettimella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-05
- 07-0002-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina