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出産時に硬膜穿刺を経験した患者の腰椎超音波検査 硬膜外検査

偶発的な硬膜穿刺は、分娩および分娩時の硬膜外鎮痛の潜在的な合併症です。 それが起こると、衰弱性の頭痛やその他の症状が引き起こされ、母親が新生児の世話について話すことができなくなる可能性があります。 偶発的な硬膜穿刺は、オペレーターのパフォーマンスと脊椎の個々の解剖学的変化に関連しています。 この研究の目的は、偶発的に硬膜穿刺を起こした患者に対して腰椎超音波検査を実施し、異常な解剖学的構造が見られるかどうかを分析することです。 次に、脊椎異常の位置を、麻酔記録に記録されている硬膜穿刺の位置と比較します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

効果的な硬膜外鎮痛は、鎮痛剤混合物を送達するための硬膜外腔を正確に特定することにかかっています。 生理食塩水または空気に対する抵抗を失う技術は、硬膜外腔の位置を特定するために最も一般的に使用される方法です。 この技術は成功率が高いですが、偶発的な硬膜穿刺の発生率が高くなります。 偶発的な硬膜穿刺は、オペレーターの能力または個人の解剖学的差異に関連している可能性があります。

正常な黄色靱帯は抵抗力喪失技術の基本です。 しかし、文献中の多くの死体解剖や放射線学的研究では、黄色靱帯が実際には正中線で癒合していない可能性があることが示されています。そのため、左右の部分の間に隙間ができます。 黄色靱帯正中線の隙間は、硬膜外針留置中の抵抗の喪失の認識の失敗、およびその結果としての偶発的な硬膜穿刺の潜在的な原因であると考えられています。 したがって、黄色靱帯正中ギャップが存在するのと同じレベルに硬膜外針を挿入することを回避できれば、硬膜穿刺の可能性は低くなる可能性があります。

腰椎超音波検査は、黄色靱帯などの硬膜外針留置のための重要な解剖学的ランドマークを一貫して特定するのに非常に役立ちます。 現時点では、超音波が異常な解剖学的構造を検出するのに有用な手段であるかどうかは不明です。 私たちの研究では、以前に偶発的な硬膜穿刺が認められた患者の腰椎を超音波スキャンによって評価します。 私たちの目的は、偶発的な硬膜穿刺と超音波画像で見られる黄​​色靱帯の異常との間に相関関係があるかどうかを判断することです。 私たちの仮説は、誤って硬膜穿刺をした患者は、腰椎超音波検査で検出できる黄色靱帯の解剖学的異常を持っているというものです。

L1-S1 からの腰部超音波イメージングは​​、患者が座位で行われます。 L5-S1 から L1-L2 までの各間隙の横断アプローチで取得された可能な限り最良の画像が、黄色靱帯 (一次結果) と対称性 (二次結果) の両方の分析のために保存されます。 正常な黄色靱帯は、横突起の高エコー信号と一致する高エコーの連続正中線帯として説明されます。 異常な黄色靱帯は、信号が連続していないか、信号が存在しないことさえあると説明されます。 対称的な解剖学的構造の存在は、左右の関節突起と正中線までの横突起の間の距離が等しいと定義されます。

異常な黄色靱帯および非対称性の発生率が説明的に提示され、超音波によって検出された解剖学的異常のレベルは、麻酔記録に報告される硬膜穿刺のレベルと相関します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

硬膜外分娩の留置中に偶発的な硬膜穿刺が記録された患者。

説明

包含基準:

  • 硬膜外分娩中の以前の硬膜穿刺

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
硬膜外分娩の留置中に偶発的な硬膜穿刺が記録された患者。
L1-S1 の腰部超音波検査。2 ~ 5 MHz の曲面アレイ プローブを備えたポータブル超音波システムを使用して実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jose CA Carvalho, MD PhD、Mount Sinai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月12日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

超音波の臨床試験

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