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Échographie de la colonne lombaire de patients ayant déjà subi une ponction durale accidentelle pendant le travail Épidurale

La ponction durale accidentelle est une complication potentielle de l'analgésie péridurale pendant le travail et l'accouchement. Lorsque cela se produit, cela peut provoquer des maux de tête débilitants et d'autres symptômes qui empêchent les mères de parler des soins de leurs nouveau-nés. La ponction durale accidentelle est liée à la performance de l'opérateur et aux variations anatomiques individuelles du rachis. Le but de cette étude est de faire une échographie de la colonne lombaire sur les patients qui ont eu des ponctions durales accidentelles et d'analyser s'il y a une anatomie anormale vue. Ensuite, nous comparerons la position de toute anomalie rachidienne à la position de la ponction durale rapportée dans le dossier d'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une analgésie épidurale efficace dépend de l'identification précise de l'espace épidural pour l'administration de mélanges analgésiques. La technique de perte de résistance à la solution saline ou à l'air est la méthode la plus couramment utilisée pour localiser l'espace épidural. Bien que cette technique ait un taux de réussite élevé, elle est associée à une incidence importante de ponctions durales accidentelles. Les ponctions durales accidentelles peuvent être liées aux performances de l'opérateur ou à des variations anatomiques individuelles.

Un ligament jaune normal est fondamental dans la technique de perte de résistance. Cependant, de nombreuses dissections de cadavres et études radiologiques dans la littérature ont montré que le ligament jaune peut en fait ne pas fusionner sur la ligne médiane ; laissant ainsi un espace entre ses parties gauche et droite. On pense que les lacunes de la ligne médiane du ligament jaune sont une cause potentielle d'échec de la reconnaissance de la perte de résistance lors du placement de l'aiguille péridurale et, par conséquent, d'une ponction durale accidentelle. Par conséquent, s'il était possible d'éviter d'insérer l'aiguille péridurale au même niveau qu'un espacement de la ligne médiane du ligament jaune, les ponctions durales pourraient être moins probables.

L'échographie du rachis lombaire a été très utile pour identifier systématiquement les repères anatomiques importants pour le placement de l'aiguille péridurale, y compris le ligament jaune. On ne sait pas à l'heure actuelle si l'échographie est une modalité utile pour détecter une anatomie anormale. Notre étude évaluera par échographie la colonne vertébrale lombaire de patients ayant eu une ponction durale accidentelle préalablement reconnue. Notre objectif est de déterminer s'il existe ou non une corrélation entre les ponctions durales accidentelles et les anomalies du ligament jaune observées par échographie. Notre hypothèse est que les patients qui ont eu des ponctions durales accidentelles ont une anatomie anormale du ligament jaune détectable par échographie du rachis lombaire.

L'échographie lombaire de L1-S1 sera réalisée avec le patient en position assise. La meilleure image possible capturée à l'approche transversale pour chacun des espaces intermédiaires de L5-S1 à L1-L2 sera enregistrée pour l'analyse du ligament jaune (résultat principal) et de la symétrie (résultat secondaire). Un ligament jaune normal est décrit comme une bande médiane continue hyperéchogène, alignée avec le signal hyperéchogène des apophyses transverses. Un ligament jaune anormal sera décrit comme un signal discontinu voire absent. La présence d'une anatomie symétrique est définie comme une distance égale entre les processus articulaires gauche et droit et les processus transversaux à la ligne médiane.

L'incidence des anomalies du ligament jaune et de l'asymétrie sera présentée de manière descriptive et le niveau d'anomalie anatomique détecté par échographie sera corrélé au niveau de ponction durale rapporté sur le dossier d'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une ponction durale accidentelle documentée lors de la mise en place de leur péridurale de travail.

La description

Critère d'intégration:

  • Ponction durale antérieure pendant le travail péridurale

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients ayant subi une ponction durale accidentelle documentée lors de la mise en place de leur péridurale de travail.
Échographie lombaire de L1-S1, réalisée à l'aide d'un échographe portable équipé d'une sonde à réseau courbe 2-5 MHz.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2007

Première publication (Estimation)

24 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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