- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00465166
Échographie de la colonne lombaire de patients ayant déjà subi une ponction durale accidentelle pendant le travail Épidurale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analgésie épidurale efficace dépend de l'identification précise de l'espace épidural pour l'administration de mélanges analgésiques. La technique de perte de résistance à la solution saline ou à l'air est la méthode la plus couramment utilisée pour localiser l'espace épidural. Bien que cette technique ait un taux de réussite élevé, elle est associée à une incidence importante de ponctions durales accidentelles. Les ponctions durales accidentelles peuvent être liées aux performances de l'opérateur ou à des variations anatomiques individuelles.
Un ligament jaune normal est fondamental dans la technique de perte de résistance. Cependant, de nombreuses dissections de cadavres et études radiologiques dans la littérature ont montré que le ligament jaune peut en fait ne pas fusionner sur la ligne médiane ; laissant ainsi un espace entre ses parties gauche et droite. On pense que les lacunes de la ligne médiane du ligament jaune sont une cause potentielle d'échec de la reconnaissance de la perte de résistance lors du placement de l'aiguille péridurale et, par conséquent, d'une ponction durale accidentelle. Par conséquent, s'il était possible d'éviter d'insérer l'aiguille péridurale au même niveau qu'un espacement de la ligne médiane du ligament jaune, les ponctions durales pourraient être moins probables.
L'échographie du rachis lombaire a été très utile pour identifier systématiquement les repères anatomiques importants pour le placement de l'aiguille péridurale, y compris le ligament jaune. On ne sait pas à l'heure actuelle si l'échographie est une modalité utile pour détecter une anatomie anormale. Notre étude évaluera par échographie la colonne vertébrale lombaire de patients ayant eu une ponction durale accidentelle préalablement reconnue. Notre objectif est de déterminer s'il existe ou non une corrélation entre les ponctions durales accidentelles et les anomalies du ligament jaune observées par échographie. Notre hypothèse est que les patients qui ont eu des ponctions durales accidentelles ont une anatomie anormale du ligament jaune détectable par échographie du rachis lombaire.
L'échographie lombaire de L1-S1 sera réalisée avec le patient en position assise. La meilleure image possible capturée à l'approche transversale pour chacun des espaces intermédiaires de L5-S1 à L1-L2 sera enregistrée pour l'analyse du ligament jaune (résultat principal) et de la symétrie (résultat secondaire). Un ligament jaune normal est décrit comme une bande médiane continue hyperéchogène, alignée avec le signal hyperéchogène des apophyses transverses. Un ligament jaune anormal sera décrit comme un signal discontinu voire absent. La présence d'une anatomie symétrique est définie comme une distance égale entre les processus articulaires gauche et droit et les processus transversaux à la ligne médiane.
L'incidence des anomalies du ligament jaune et de l'asymétrie sera présentée de manière descriptive et le niveau d'anomalie anatomique détecté par échographie sera corrélé au niveau de ponction durale rapporté sur le dossier d'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ponction durale antérieure pendant le travail péridurale
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Patients ayant subi une ponction durale accidentelle documentée lors de la mise en place de leur péridurale de travail.
|
Échographie lombaire de L1-S1, réalisée à l'aide d'un échographe portable équipé d'une sonde à réseau courbe 2-5 MHz.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-05
- 07-0002-E
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