- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00465166
Korábban vajúdás közben véletlenül duralis szúráson átesett betegek ágyéki gerinc ultrahangja Epidurális
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatékony epidurális fájdalomcsillapítás az epidurális tér pontos azonosításán múlik a fájdalomcsillapító keverékek bejuttatásához. A sóoldattal vagy levegővel szembeni ellenállás elvesztésének technikája a leggyakrabban használt módszer az epidurális tér lokalizálására. Annak ellenére, hogy ennek a technikának magas a sikeraránya, jelentős számú véletlenszerű durális szúrással jár. A véletlen duális szúrások a kezelő teljesítményétől vagy az egyéni anatómiai eltérésektől függhetnek.
A normál ligamentum flavum alapvető fontosságú az ellenállás elvesztésének technikájában. Az irodalomban azonban számos holttest-boncolási és radiológiai vizsgálat kimutatta, hogy a ligamentum flavum valójában nem olvad össze a középvonalnál; ezáltal rést hagyva a bal és a jobb oldali része között. Úgy gondolják, hogy a Ligamentum flavum középvonali rései az epidurális tű felhelyezése során bekövetkezett rezisztencia elvesztésének sikertelen felismerésének és ennek következtében a véletlen durális punkciónak a lehetséges okai. Ezért, ha elkerülhető lenne az epidurális tű beszúrása ugyanazon a szinten, ahol a ligamentum flavum középvonali rés van, akkor a durális szúrások valószínűsége kevésbé valószínű.
Az ágyéki gerinc ultrahangja nagyon hasznosnak bizonyult az epidurális tű behelyezésének fontos anatómiai tereptárgyainak következetes azonosításában, beleértve a ligamentum flavum-ot. Egyelőre nem ismert, hogy az ultrahang hasznos módszer-e a kóros anatómia kimutatására. Vizsgálatunk ultrahangos vizsgálattal értékeli azoknak a betegeknek az ágyéki csigolyáját, akiknél korábban felismert véletlen durális punkció volt. Célunk annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a véletlenszerű duraszúrások és a ligamentum flavum ultrahangos képalkotással látható rendellenességei között. Hipotézisünk az, hogy a véletlenül duralis punkción átesett betegek ligamentum flavum kóros anatómiájúak, ami az ágyéki gerinc ultrahangjával kimutatható.
Az L1-S1 ágyéki ultrahangos képalkotást a páciens ülő helyzetben végzik. Az L5-S1-től L1-L2-ig terjedő térközök mindegyikében a keresztirányú megközelítéssel készített lehető legjobb kép mentésre kerül a ligamentum flavum (elsődleges eredmény) és a szimmetria (másodlagos kimenetel) elemzéséhez. A normál ligamentum flavum egy hiperechoikus folytonos középvonali sáv, amely a transzverzális folyamatok hiperechoikus jeléhez igazodik. Az abnormális ligamentum flavum-ot nem folyamatos vagy akár hiányzó jelként írják le. A szimmetrikus anatómia jelenlétét a bal és jobb ízületi folyamatok és a keresztirányú folyamatok közötti egyenlő távolságként határozzák meg a középvonalig.
Az abnormális ligamentum flavum és az aszimmetria előfordulását leíró módon mutatjuk be, és az ultrahanggal észlelt anatómiai rendellenességek szintjét korreláljuk az anesztézia rekordban közölt dural punkció szintjével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi durális punkció vajúdás közben epidurális
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Azok a betegek, akiknél dokumentált, véletlenszerű durális punkció volt a szülés epidurális elhelyezése során.
|
Ágyéki ultrahang az L1-S1-ből, 2-5 MHz-es ívelt tömbszondával felszerelt hordozható ultrahangrendszerrel.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-05
- 07-0002-E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .