Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korábban vajúdás közben véletlenül duralis szúráson átesett betegek ágyéki gerinc ultrahangja Epidurális

A véletlen durális punkció az epidurális fájdalomcsillapítás lehetséges szövődménye a vajúdás és a szülés során. Amikor ez megtörténik, legyengítő fejfájást és egyéb tüneteket okozhat, amelyek megakadályozzák, hogy az anyák beszéljenek újszülöttjükről. A véletlen durális punkció a kezelő teljesítményétől és a gerinc egyedi anatómiai eltéréseitől függ. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy az ágyéki gerinc ultrahangját elvégezze azokon a betegeken, akiknél véletlenül átszúrták a duraszúrást, és elemezni kell, hogy nem észleltek-e kóros anatómiát. Ezután összehasonlítjuk a gerincvelői rendellenességek helyzetét az érzéstelenítési nyilvántartásban szereplő durális punkció helyzetével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hatékony epidurális fájdalomcsillapítás az epidurális tér pontos azonosításán múlik a fájdalomcsillapító keverékek bejuttatásához. A sóoldattal vagy levegővel szembeni ellenállás elvesztésének technikája a leggyakrabban használt módszer az epidurális tér lokalizálására. Annak ellenére, hogy ennek a technikának magas a sikeraránya, jelentős számú véletlenszerű durális szúrással jár. A véletlen duális szúrások a kezelő teljesítményétől vagy az egyéni anatómiai eltérésektől függhetnek.

A normál ligamentum flavum alapvető fontosságú az ellenállás elvesztésének technikájában. Az irodalomban azonban számos holttest-boncolási és radiológiai vizsgálat kimutatta, hogy a ligamentum flavum valójában nem olvad össze a középvonalnál; ezáltal rést hagyva a bal és a jobb oldali része között. Úgy gondolják, hogy a Ligamentum flavum középvonali rései az epidurális tű felhelyezése során bekövetkezett rezisztencia elvesztésének sikertelen felismerésének és ennek következtében a véletlen durális punkciónak a lehetséges okai. Ezért, ha elkerülhető lenne az epidurális tű beszúrása ugyanazon a szinten, ahol a ligamentum flavum középvonali rés van, akkor a durális szúrások valószínűsége kevésbé valószínű.

Az ágyéki gerinc ultrahangja nagyon hasznosnak bizonyult az epidurális tű behelyezésének fontos anatómiai tereptárgyainak következetes azonosításában, beleértve a ligamentum flavum-ot. Egyelőre nem ismert, hogy az ultrahang hasznos módszer-e a kóros anatómia kimutatására. Vizsgálatunk ultrahangos vizsgálattal értékeli azoknak a betegeknek az ágyéki csigolyáját, akiknél korábban felismert véletlen durális punkció volt. Célunk annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a véletlenszerű duraszúrások és a ligamentum flavum ultrahangos képalkotással látható rendellenességei között. Hipotézisünk az, hogy a véletlenül duralis punkción átesett betegek ligamentum flavum kóros anatómiájúak, ami az ágyéki gerinc ultrahangjával kimutatható.

Az L1-S1 ágyéki ultrahangos képalkotást a páciens ülő helyzetben végzik. Az L5-S1-től L1-L2-ig terjedő térközök mindegyikében a keresztirányú megközelítéssel készített lehető legjobb kép mentésre kerül a ligamentum flavum (elsődleges eredmény) és a szimmetria (másodlagos kimenetel) elemzéséhez. A normál ligamentum flavum egy hiperechoikus folytonos középvonali sáv, amely a transzverzális folyamatok hiperechoikus jeléhez igazodik. Az abnormális ligamentum flavum-ot nem folyamatos vagy akár hiányzó jelként írják le. A szimmetrikus anatómia jelenlétét a bal és jobb ízületi folyamatok és a keresztirányú folyamatok közötti egyenlő távolságként határozzák meg a középvonalig.

Az abnormális ligamentum flavum és az aszimmetria előfordulását leíró módon mutatjuk be, és az ultrahanggal észlelt anatómiai rendellenességek szintjét korreláljuk az anesztézia rekordban közölt dural punkció szintjével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél dokumentált, véletlenszerű durális punkció volt a szülés epidurális elhelyezése során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábbi durális punkció vajúdás közben epidurális

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Azok a betegek, akiknél dokumentált, véletlenszerű durális punkció volt a szülés epidurális elhelyezése során.
Ágyéki ultrahang az L1-S1-ből, 2-5 MHz-es ívelt tömbszondával felszerelt hordozható ultrahangrendszerrel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel