- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465166
Ultrasonido de columna lumbar de pacientes con punción dural accidental previa durante el parto Epidural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia epidural eficaz depende de la identificación precisa del espacio epidural para la administración de mezclas analgésicas. La técnica de pérdida de resistencia a la solución salina o al aire es el método más utilizado para localizar el espacio epidural. Aunque esta técnica tiene una alta tasa de éxito, se asocia con una incidencia importante de punciones durales accidentales. Las punciones durales accidentales pueden estar relacionadas con el desempeño del operador o con variaciones anatómicas individuales.
Un ligamento amarillo normal es fundamental en la técnica de pérdida de resistencia. Sin embargo, muchas disecciones de cadáveres y estudios radiológicos en la literatura han demostrado que el ligamento amarillo puede, de hecho, no fusionarse en la línea media; dejando así un espacio entre sus partes izquierda y derecha. Se cree que las brechas en la línea media del ligamento amarillo son una causa potencial del reconocimiento fallido de la pérdida de resistencia durante la colocación de la aguja epidural y, en consecuencia, la punción dural accidental. Por lo tanto, si fuera factible evitar la inserción de la aguja epidural al mismo nivel donde existe un espacio en la línea media del ligamento amarillo, entonces las punciones durales pueden ser menos probables.
La ecografía de la columna lumbar ha sido muy útil para identificar de manera constante puntos de referencia anatómicos importantes para la colocación de la aguja epidural, incluido el ligamento amarillo. Se desconoce en este momento si el ultrasonido es una modalidad útil para detectar una anatomía anormal. Nuestro estudio evaluará mediante ecografía la columna vertebral lumbar de pacientes que hayan tenido una punción dural accidental previamente reconocida. Nuestro objetivo es determinar si existe o no una correlación entre las punciones durales accidentales y las anomalías del ligamento amarillo vistas por ecografía. Nuestra hipótesis es que los pacientes que han tenido punciones durales accidentales tienen una anatomía anormal del ligamento amarillo que puede detectarse mediante ecografía de columna lumbar.
La ecografía lumbar de L1-S1 se realizará con el paciente sentado. La mejor imagen posible capturada en el abordaje transversal para cada uno de los espacios intermedios de L5-S1 a L1-L2 se guardará para el análisis del ligamento amarillo (resultado principal) y la simetría (resultado secundario). Un ligamento amarillo normal se describe como una banda continua hiperecoica en la línea media, que está alineada con la señal hiperecoica de los procesos transversos. Un ligamento amarillo anormal se describirá como una señal no continua o incluso ausente. La presencia de una anatomía simétrica se define como una distancia igual entre los procesos articulares izquierdo y derecho y los procesos transversos a la línea media.
La incidencia de ligamento amarillo anormal y asimetría se presentará de forma descriptiva y el nivel de anomalía anatómica detectada por ultrasonido se correlacionará con el nivel de punción dural informado en el registro de anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Punción dural previa durante el parto epidural
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Pacientes que tuvieron una punción dural accidental documentada durante la colocación de su epidural de trabajo de parto.
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Ecografía lumbar de L1-S1, realizada con un ecógrafo portátil equipado con una sonda de matriz curva de 2-5 MHz.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-05
- 07-0002-E
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