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Ultrasonido de columna lumbar de pacientes con punción dural accidental previa durante el parto Epidural

12 de diciembre de 2007 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
La punción dural accidental es una complicación potencial de la analgesia epidural para el trabajo de parto y el parto. Cuando sucede, puede causar dolores de cabeza debilitantes y otros síntomas que impiden que las madres hablen sobre el cuidado de sus recién nacidos. La punción dural accidental está relacionada con el desempeño del operador y con las variaciones anatómicas individuales de la columna. El objetivo de este estudio es realizar una ecografía de columna lumbar a los pacientes que han tenido punciones durales accidentales y analizar si se aprecia alguna anomalía anatómica. Luego, compararemos la posición de cualquier anomalía espinal con la posición de la punción dural informada en el registro de anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La analgesia epidural eficaz depende de la identificación precisa del espacio epidural para la administración de mezclas analgésicas. La técnica de pérdida de resistencia a la solución salina o al aire es el método más utilizado para localizar el espacio epidural. Aunque esta técnica tiene una alta tasa de éxito, se asocia con una incidencia importante de punciones durales accidentales. Las punciones durales accidentales pueden estar relacionadas con el desempeño del operador o con variaciones anatómicas individuales.

Un ligamento amarillo normal es fundamental en la técnica de pérdida de resistencia. Sin embargo, muchas disecciones de cadáveres y estudios radiológicos en la literatura han demostrado que el ligamento amarillo puede, de hecho, no fusionarse en la línea media; dejando así un espacio entre sus partes izquierda y derecha. Se cree que las brechas en la línea media del ligamento amarillo son una causa potencial del reconocimiento fallido de la pérdida de resistencia durante la colocación de la aguja epidural y, en consecuencia, la punción dural accidental. Por lo tanto, si fuera factible evitar la inserción de la aguja epidural al mismo nivel donde existe un espacio en la línea media del ligamento amarillo, entonces las punciones durales pueden ser menos probables.

La ecografía de la columna lumbar ha sido muy útil para identificar de manera constante puntos de referencia anatómicos importantes para la colocación de la aguja epidural, incluido el ligamento amarillo. Se desconoce en este momento si el ultrasonido es una modalidad útil para detectar una anatomía anormal. Nuestro estudio evaluará mediante ecografía la columna vertebral lumbar de pacientes que hayan tenido una punción dural accidental previamente reconocida. Nuestro objetivo es determinar si existe o no una correlación entre las punciones durales accidentales y las anomalías del ligamento amarillo vistas por ecografía. Nuestra hipótesis es que los pacientes que han tenido punciones durales accidentales tienen una anatomía anormal del ligamento amarillo que puede detectarse mediante ecografía de columna lumbar.

La ecografía lumbar de L1-S1 se realizará con el paciente sentado. La mejor imagen posible capturada en el abordaje transversal para cada uno de los espacios intermedios de L5-S1 a L1-L2 se guardará para el análisis del ligamento amarillo (resultado principal) y la simetría (resultado secundario). Un ligamento amarillo normal se describe como una banda continua hiperecoica en la línea media, que está alineada con la señal hiperecoica de los procesos transversos. Un ligamento amarillo anormal se describirá como una señal no continua o incluso ausente. La presencia de una anatomía simétrica se define como una distancia igual entre los procesos articulares izquierdo y derecho y los procesos transversos a la línea media.

La incidencia de ligamento amarillo anormal y asimetría se presentará de forma descriptiva y el nivel de anomalía anatómica detectada por ultrasonido se correlacionará con el nivel de punción dural informado en el registro de anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tuvieron una punción dural accidental documentada durante la colocación de su epidural de trabajo de parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Punción dural previa durante el parto epidural

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes que tuvieron una punción dural accidental documentada durante la colocación de su epidural de trabajo de parto.
Ecografía lumbar de L1-S1, realizada con un ecógrafo portátil equipado con una sonda de matriz curva de 2-5 MHz.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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