Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassonografia da Coluna Lombar de Pacientes com Punção Dural Acidental Anterior Durante o Trabalho de Parto Peridural

12 de dezembro de 2007 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
A punção acidental da dura-máter é uma complicação potencial da analgesia epidural para trabalho de parto e parto. Quando isso acontece, pode causar dores de cabeça debilitantes e outros sintomas que impedem as mães de falar sobre os cuidados com seus recém-nascidos. A punção acidental da dura-máter está relacionada ao desempenho do operador e às variações anatômicas individuais da coluna. O objetivo deste estudo é fazer um ultrassom da coluna lombar nos pacientes que tiveram punções durais acidentais e analisar se há alguma anatomia anormal vista. Em seguida, compararemos a posição de qualquer anormalidade da coluna com a posição da punção dural relatada no registro da anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A analgesia peridural eficaz depende da identificação precisa do espaço peridural para administração de misturas analgésicas. A técnica de perda de resistência a solução salina ou ar é o método mais utilizado para localizar o espaço peridural. Embora esta técnica tenha uma alta taxa de sucesso, ela está associada a uma incidência significativa de punções durais acidentais. Punções durais acidentais podem estar relacionadas ao desempenho do operador ou a variações anatômicas individuais.

Um ligamento amarelo normal é fundamental na técnica de perda de resistência. No entanto, muitas dissecações de cadáveres e estudos radiológicos na literatura mostraram que o ligamento amarelo pode, de fato, não se fundir na linha média; deixando assim uma lacuna entre suas porções esquerda e direita. Acredita-se que as lacunas na linha média do ligamento amarelo sejam uma causa potencial de falha no reconhecimento da perda de resistência durante a colocação da agulha peridural e, consequentemente, punção acidental da dura-máter. Portanto, se fosse possível evitar a inserção da agulha peridural no mesmo nível onde existe uma lacuna na linha média do ligamento amarelo, as punções durais podem ser menos prováveis.

A ultrassonografia da coluna lombar tem sido muito útil na identificação consistente de marcos anatômicos importantes para a colocação da agulha peridural, incluindo o ligamento amarelo. Não se sabe neste momento se o ultrassom é uma modalidade útil para detectar anatomia anormal. Nosso estudo avaliará por ultrassonografia a coluna vertebral lombar de pacientes que tiveram uma punção dural acidental previamente reconhecida. Nosso objetivo é determinar se existe ou não uma correlação entre punções acidentais da dura-máter e anormalidades do ligamento amarelo vistas pela ultrassonografia. Nossa hipótese é que os pacientes que sofreram punções durais acidentais apresentam anatomia anormal do ligamento amarelo que pode ser detectada pela ultrassonografia da coluna lombar.

A ultrassonografia lombar de L1-S1 será realizada com o paciente na posição sentada. A melhor imagem possível capturada na abordagem transversal para cada um dos interespaços de L5-S1 a L1-L2 será salva para análise do ligamento amarelo (resultado primário) e da simetria (resultado secundário). Um ligamento amarelo normal é descrito como uma banda hiperecóica contínua na linha média, alinhada com o sinal hiperecóico dos processos transversos. Um ligamento amarelo anormal será descrito como um sinal não contínuo ou mesmo ausente. A presença de anatomia simétrica é definida como uma distância igual entre os processos articulares esquerdo e direito e os processos transversos até a linha média.

A incidência de ligamento amarelo anormal e assimetria será apresentada de forma descritiva e o nível de anormalidade anatômica detectado por ultrassom será correlacionado ao nível de punção dural relatado no registro de anestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram uma punção dural acidental documentada durante a colocação de sua epidural de trabalho de parto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Punção dural anterior durante o trabalho de parto epidural

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes que tiveram uma punção dural acidental documentada durante a colocação de sua epidural de trabalho de parto.
Ultrassom lombar de L1-S1, realizado com um sistema de ultrassom portátil equipado com uma sonda curva de 2-5 MHz.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassom

Se inscrever