- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465166
Ultrassonografia da Coluna Lombar de Pacientes com Punção Dural Acidental Anterior Durante o Trabalho de Parto Peridural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia peridural eficaz depende da identificação precisa do espaço peridural para administração de misturas analgésicas. A técnica de perda de resistência a solução salina ou ar é o método mais utilizado para localizar o espaço peridural. Embora esta técnica tenha uma alta taxa de sucesso, ela está associada a uma incidência significativa de punções durais acidentais. Punções durais acidentais podem estar relacionadas ao desempenho do operador ou a variações anatômicas individuais.
Um ligamento amarelo normal é fundamental na técnica de perda de resistência. No entanto, muitas dissecações de cadáveres e estudos radiológicos na literatura mostraram que o ligamento amarelo pode, de fato, não se fundir na linha média; deixando assim uma lacuna entre suas porções esquerda e direita. Acredita-se que as lacunas na linha média do ligamento amarelo sejam uma causa potencial de falha no reconhecimento da perda de resistência durante a colocação da agulha peridural e, consequentemente, punção acidental da dura-máter. Portanto, se fosse possível evitar a inserção da agulha peridural no mesmo nível onde existe uma lacuna na linha média do ligamento amarelo, as punções durais podem ser menos prováveis.
A ultrassonografia da coluna lombar tem sido muito útil na identificação consistente de marcos anatômicos importantes para a colocação da agulha peridural, incluindo o ligamento amarelo. Não se sabe neste momento se o ultrassom é uma modalidade útil para detectar anatomia anormal. Nosso estudo avaliará por ultrassonografia a coluna vertebral lombar de pacientes que tiveram uma punção dural acidental previamente reconhecida. Nosso objetivo é determinar se existe ou não uma correlação entre punções acidentais da dura-máter e anormalidades do ligamento amarelo vistas pela ultrassonografia. Nossa hipótese é que os pacientes que sofreram punções durais acidentais apresentam anatomia anormal do ligamento amarelo que pode ser detectada pela ultrassonografia da coluna lombar.
A ultrassonografia lombar de L1-S1 será realizada com o paciente na posição sentada. A melhor imagem possível capturada na abordagem transversal para cada um dos interespaços de L5-S1 a L1-L2 será salva para análise do ligamento amarelo (resultado primário) e da simetria (resultado secundário). Um ligamento amarelo normal é descrito como uma banda hiperecóica contínua na linha média, alinhada com o sinal hiperecóico dos processos transversos. Um ligamento amarelo anormal será descrito como um sinal não contínuo ou mesmo ausente. A presença de anatomia simétrica é definida como uma distância igual entre os processos articulares esquerdo e direito e os processos transversos até a linha média.
A incidência de ligamento amarelo anormal e assimetria será apresentada de forma descritiva e o nível de anormalidade anatômica detectado por ultrassom será correlacionado ao nível de punção dural relatado no registro de anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Punção dural anterior durante o trabalho de parto epidural
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes que tiveram uma punção dural acidental documentada durante a colocação de sua epidural de trabalho de parto.
|
Ultrassom lombar de L1-S1, realizado com um sistema de ultrassom portátil equipado com uma sonda curva de 2-5 MHz.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-05
- 07-0002-E
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