- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465166
Lændehvirvelsøjlen ultralyd af patienter med tidligere utilsigtet duralpunktur under veer Epidural
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv epidural analgesi afhænger af nøjagtig identifikation af det epidurale rum til levering af analgetiske blandinger. Teknikken med tab af modstand mod enten saltvand eller luft er den mest almindeligt anvendte metode til at lokalisere epiduralrummet. Selvom denne teknik har en høj succesrate, er den forbundet med en betydelig forekomst af utilsigtede durale punkteringer. Utilsigtede durale punkteringer kan være relateret til operatørens præstation eller individuelle anatomiske variationer.
Et normalt ligamentum flavum er fundamentalt for tab af modstandsteknik. Imidlertid har mange kadaverdissektion og radiologiske undersøgelser i litteraturen vist, at ligamentum flavum faktisk ikke smelter sammen ved midterlinjen; derved efterlades et mellemrum mellem dens venstre og højre del. Ligamentum flavum midtlinjegab menes at være en potentiel årsag til mislykket genkendelse af tab af modstand under epidural nåleplacering og følgelig utilsigtet duralpunktur. Derfor, hvis det var muligt at undgå at indsætte epiduralnålen på samme niveau, hvor der findes et ligamentum flavum midtlinjegab, så kan durale punkteringer være mindre sandsynlige.
Lumbalhvirvelsøjlens ultralyd har været meget nyttig til konsekvent at identificere vigtige anatomiske vartegn for epidural nåleplacering, herunder ligamentum flavum. Det er ukendt på nuværende tidspunkt, om ultralyd er en nyttig modalitet til at opdage unormal anatomi. Vores undersøgelse vil ved ultralydsscanning evaluere lændehvirvelsøjlen hos patienter, som tidligere har haft en utilsigtet duralpunktur. Vores mål er at bestemme, om der er en sammenhæng mellem utilsigtede durale punkteringer og abnormiteter i ligamentum flavum set ved ultralydsbilleddannelse. Vores hypotese er, at patienter, der har haft utilsigtede durale punkteringer, har unormal anatomi af ligamentum flavum, som kan påvises ved ultralyd af lændehvirvelsøjlen.
Lumbal ultralydsbilleddannelse fra L1-S1 vil blive udført med patienten i siddende stilling. Det bedst mulige billede taget ved den tværgående tilgang for hvert af mellemrummene fra L5-S1 til L1-L2 vil blive gemt til analyse af både ligamentum flavum (primært resultat) og symmetri (sekundært resultat). Et normalt ligamentum flavum beskrives som et hyperekkoisk kontinuerligt midtlinjebånd, som er justeret med det hyperekkoiske signal fra de tværgående processer. Et unormalt ligamentum flavum vil blive beskrevet som et ikke-kontinuerligt eller endda fraværende signal. Tilstedeværelsen af symmetrisk anatomi er defineret som en lige stor afstand mellem venstre og højre artikulære processer og de tværgående processer til midterlinjen.
Forekomsten af abnorm ligamentum flavum og asymmetri vil blive præsenteret på en beskrivende måde, og niveauet af anatomisk abnormitet påvist ved ultralyd vil være korreleret til niveauet af dural punktur, der er rapporteret på anæstesijournalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere dural punktering under veer epidural
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter, der havde en dokumenteret, utilsigtet duralpunktur under anbringelse af deres fødselsepidural.
|
Lumbal ultralyd fra L1-S1, udført ved hjælp af et bærbart ultralydssystem udstyret med en 2-5 MHz buet array-sonde.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-05
- 07-0002-E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postdural punktering hovedpine
-
Hacettepe UniversityRekrutteringPostdural punktering hovedpineTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostdural punktering hovedpineEgypten
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityAfsluttet
-
Mustafa Soner OzcanAfsluttetPostdural punktering hovedpineKalkun
-
Benha UniversityAfsluttetPostdural punktering hovedpineEgypten
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetFødsel, der gennemgik epidural anæstesi, hvorunder en utilsigtet dural punktering opstod | Fødsel, der udvikler en postdural punkteringshovedpine | Fødsel, der gav informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsenIsrael
-
Columbia UniversityMontefiore Medical Center; Weill Medical College of Cornell University; Rutgers...Afsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPostdural punktering hovedpineEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttetPostdural punktering hovedpineEgypten
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien