Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lændehvirvelsøjlen ultralyd af patienter med tidligere utilsigtet duralpunktur under veer Epidural

Utilsigtet duralpunktur er en potentiel komplikation af epidural analgesi for veer og fødsel. Når det sker, kan det forårsage invaliderende hovedpine og andre symptomer, der forhindrer mødre i at tale om omsorg for deres nyfødte. Utilsigtet duralpunktur er relateret til operatørens præstation og individuelle anatomiske variationer af rygsøjlen. Formålet med denne undersøgelse er at lave en ultralyd af lændehvirvelsøjlen på de patienter, der har haft utilsigtede durale punkteringer og analysere, om der er set nogen unormal anatomi. Derefter vil vi sammenligne positionen af ​​enhver spinal abnormitet med positionen af ​​den durale punktering rapporteret i anæstesijournalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv epidural analgesi afhænger af nøjagtig identifikation af det epidurale rum til levering af analgetiske blandinger. Teknikken med tab af modstand mod enten saltvand eller luft er den mest almindeligt anvendte metode til at lokalisere epiduralrummet. Selvom denne teknik har en høj succesrate, er den forbundet med en betydelig forekomst af utilsigtede durale punkteringer. Utilsigtede durale punkteringer kan være relateret til operatørens præstation eller individuelle anatomiske variationer.

Et normalt ligamentum flavum er fundamentalt for tab af modstandsteknik. Imidlertid har mange kadaverdissektion og radiologiske undersøgelser i litteraturen vist, at ligamentum flavum faktisk ikke smelter sammen ved midterlinjen; derved efterlades et mellemrum mellem dens venstre og højre del. Ligamentum flavum midtlinjegab menes at være en potentiel årsag til mislykket genkendelse af tab af modstand under epidural nåleplacering og følgelig utilsigtet duralpunktur. Derfor, hvis det var muligt at undgå at indsætte epiduralnålen på samme niveau, hvor der findes et ligamentum flavum midtlinjegab, så kan durale punkteringer være mindre sandsynlige.

Lumbalhvirvelsøjlens ultralyd har været meget nyttig til konsekvent at identificere vigtige anatomiske vartegn for epidural nåleplacering, herunder ligamentum flavum. Det er ukendt på nuværende tidspunkt, om ultralyd er en nyttig modalitet til at opdage unormal anatomi. Vores undersøgelse vil ved ultralydsscanning evaluere lændehvirvelsøjlen hos patienter, som tidligere har haft en utilsigtet duralpunktur. Vores mål er at bestemme, om der er en sammenhæng mellem utilsigtede durale punkteringer og abnormiteter i ligamentum flavum set ved ultralydsbilleddannelse. Vores hypotese er, at patienter, der har haft utilsigtede durale punkteringer, har unormal anatomi af ligamentum flavum, som kan påvises ved ultralyd af lændehvirvelsøjlen.

Lumbal ultralydsbilleddannelse fra L1-S1 vil blive udført med patienten i siddende stilling. Det bedst mulige billede taget ved den tværgående tilgang for hvert af mellemrummene fra L5-S1 til L1-L2 vil blive gemt til analyse af både ligamentum flavum (primært resultat) og symmetri (sekundært resultat). Et normalt ligamentum flavum beskrives som et hyperekkoisk kontinuerligt midtlinjebånd, som er justeret med det hyperekkoiske signal fra de tværgående processer. Et unormalt ligamentum flavum vil blive beskrevet som et ikke-kontinuerligt eller endda fraværende signal. Tilstedeværelsen af ​​symmetrisk anatomi er defineret som en lige stor afstand mellem venstre og højre artikulære processer og de tværgående processer til midterlinjen.

Forekomsten af ​​abnorm ligamentum flavum og asymmetri vil blive præsenteret på en beskrivende måde, og niveauet af anatomisk abnormitet påvist ved ultralyd vil være korreleret til niveauet af dural punktur, der er rapporteret på anæstesijournalen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde en dokumenteret, utilsigtet duralpunktur under anbringelse af deres fødselsepidural.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere dural punktering under veer epidural

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter, der havde en dokumenteret, utilsigtet duralpunktur under anbringelse af deres fødselsepidural.
Lumbal ultralyd fra L1-S1, udført ved hjælp af et bærbart ultralydssystem udstyret med en 2-5 MHz buet array-sonde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2007

Først opslået (Skøn)

24. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postdural punktering hovedpine

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner