- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00465166
Ultrasonografia kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z przebytym przypadkowym przebiciem opony twardej podczas porodu zewnątrzoponowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skuteczne znieczulenie zewnątrzoponowe zależy od dokładnego rozpoznania przestrzeni zewnątrzoponowej, w której mają być podawane mieszaniny przeciwbólowe. Technika utraty odporności na sól fizjologiczną lub powietrze jest najczęściej stosowaną metodą lokalizacji przestrzeni zewnątrzoponowej. Chociaż ta technika ma wysoki wskaźnik skuteczności, wiąże się ze znaczną częstością przypadkowych przebić opony twardej. Przypadkowe nakłucia opony twardej mogą być związane z wydajnością operatora lub indywidualnymi różnicami anatomicznymi.
Normalne więzadło żółte ma fundamentalne znaczenie w technice utraty odporności. Jednak wiele sekcji zwłok i badań radiologicznych w literaturze wykazało, że więzadło żółte w rzeczywistości może nie zrastać się na linii środkowej; pozostawiając w ten sposób szczelinę między jego lewą i prawą częścią. Uważa się, że przerwy w linii środkowej więzadła żółtego są potencjalną przyczyną nierozpoznania utraty oporu podczas wprowadzania igły zewnątrzoponowej, a w konsekwencji przypadkowego przebicia opony twardej. Dlatego też, gdyby możliwe było uniknięcie wprowadzenia igły zewnątrzoponowej na tym samym poziomie, na którym występuje przerwa w linii środkowej więzadła żółtego, prawdopodobieństwo nakłucia opony twardej może być mniejsze.
Ultrasonografia odcinka lędźwiowego kręgosłupa jest bardzo przydatna w konsekwentnej identyfikacji ważnych anatomicznych punktów orientacyjnych do umieszczenia igły zewnątrzoponowej, w tym więzadła żółtego. Obecnie nie wiadomo, czy ultrasonografia jest użyteczną metodą wykrywania nieprawidłowości anatomicznych. Nasze badanie będzie oceniać za pomocą ultrasonografii kręgosłupa lędźwiowego pacjentów, którzy przebyli wcześniej rozpoznane przypadkowe przebicie opony twardej. Naszym celem jest ustalenie, czy istnieje korelacja między przypadkowymi nakłuciami opony twardej a nieprawidłowościami więzadła żółtego widocznymi w badaniu ultrasonograficznym. Nasza hipoteza jest taka, że pacjenci po przypadkowym nakłuciu opony twardej mają nieprawidłową anatomię więzadła żółtego, którą można wykryć w badaniu ultrasonograficznym kręgosłupa lędźwiowego.
Badanie ultrasonograficzne odcinka lędźwiowego odcinka L1-S1 zostanie wykonane w pozycji siedzącej. Najlepszy możliwy obraz uzyskany z dostępu poprzecznego dla każdej z przestrzeni pośrednich od L5-S1 do L1-L2 zostanie zapisany do analizy zarówno więzadła żółtego (wynik pierwotny), jak i symetrii (wynik wtórny). Normalne więzadło żółte jest opisane jako ciągłe hiperechogeniczne pasmo linii środkowej, które jest wyrównane z hiperechogenicznym sygnałem wyrostków poprzecznych. Nieprawidłowe więzadło żółte zostanie opisane jako nieciągły lub nawet nieobecny sygnał. Obecność anatomii symetrycznej definiuje się jako równą odległość między wyrostkami stawowymi lewym i prawym oraz wyrostkami poprzecznymi do linii pośrodkowej.
Częstość występowania nieprawidłowego więzadła żółtego i asymetrii zostanie przedstawiona w sposób opisowy, a stopień nieprawidłowości anatomicznej wykryty w badaniu ultrasonograficznym zostanie skorelowany z poziomem nakłucia opony twardej odnotowanym w karcie znieczulenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednie przebicie opony twardej podczas porodu zewnątrzoponowego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci, u których udokumentowano przypadkowe przebicie opony twardej podczas zakładania znieczulenia zewnątrzoponowego.
|
USG odcinka lędźwiowego L1-S1, wykonane przenośnym aparatem ultrasonograficznym wyposażonym w głowicę typu curved array 2-5 MHz.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-05
- 07-0002-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Popunkcyjny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt