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Ecografia della colonna vertebrale lombare di pazienti con precedente puntura durale accidentale durante il travaglio epidurale

La puntura durale accidentale è una potenziale complicanza dell'analgesia epidurale per il travaglio e il parto. Quando accade, può causare mal di testa debilitanti e altri sintomi che impediscono alle madri di prendersi cura dei loro neonati. La puntura durale accidentale è correlata alle prestazioni dell'operatore e alle variazioni anatomiche individuali della colonna vertebrale. Lo scopo di questo studio è quello di eseguire un'ecografia della colonna lombare sui pazienti che hanno avuto punture durali accidentali e analizzare se è stata osservata un'anatomia anormale. Quindi, confronteremo la posizione di qualsiasi anomalia spinale con la posizione della puntura durale riportata nel registro dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia dell'analgesia epidurale dipende dall'accurata identificazione dello spazio epidurale per la somministrazione delle miscele analgesiche. La tecnica della perdita di resistenza alla soluzione salina o all'aria è il metodo più comunemente utilizzato per localizzare lo spazio epidurale. Sebbene questa tecnica abbia un alto tasso di successo, è associata a una significativa incidenza di punture durali accidentali. Le punture durali accidentali potrebbero essere correlate alle prestazioni dell'operatore oa variazioni anatomiche individuali.

Un legamento giallo normale è fondamentale nella tecnica di perdita di resistenza. Tuttavia, molte dissezioni di cadaveri e studi radiologici in letteratura hanno dimostrato che il legamento giallo potrebbe in realtà non fondersi sulla linea mediana; lasciando così uno spazio tra le sue parti sinistra e destra. Si ritiene che le lacune della linea mediana del legamento giallo siano una potenziale causa del mancato riconoscimento della perdita di resistenza durante il posizionamento dell'ago epidurale e di conseguenza della puntura durale accidentale. Pertanto, se fosse possibile evitare di inserire l'ago epidurale allo stesso livello in cui esiste un gap della linea mediana del legamento giallo, allora le punture durali potrebbero essere meno probabili.

L'ecografia della colonna lombare è stata molto utile nell'identificare costantemente importanti punti di riferimento anatomici per il posizionamento dell'ago epidurale, incluso il legamento giallo. Al momento non è noto se l'ecografia sia una modalità utile per rilevare un'anatomia anomala. Il nostro studio valuterà mediante ecografia la colonna vertebrale lombare di pazienti che hanno avuto una puntura durale accidentale precedentemente riconosciuta. Il nostro obiettivo è determinare se esiste o meno una correlazione tra punture durali accidentali e anomalie del legamento giallo come si vede dall'ecografia. La nostra ipotesi è che i pazienti che hanno avuto punture durali accidentali abbiano un'anatomia anormale del legamento giallo che può essere rilevata dall'ecografia della colonna lombare.

L'ecografia lombare da L1-S1 verrà eseguita con il paziente in posizione seduta. La migliore immagine possibile acquisita all'approccio trasversale per ciascuno degli interspazi da L5-S1 a L1-L2 verrà salvata per l'analisi sia del legamento giallo (risultato primario) che della simmetria (risultato secondario). Un legamento giallo normale è descritto come una banda mediana continua iperecogena, che è allineata con il segnale iperecogeno dei processi trasversi. Un legamento giallo anormale sarà descritto come un segnale non continuo o addirittura assente. La presenza di anatomia simmetrica è definita come una distanza uguale tra i processi articolari sinistro e destro e i processi trasversi alla linea mediana.

L'incidenza dell'anomalia del legamento giallo e dell'asimmetria sarà presentata in modo descrittivo e il livello di anomalia anatomica rilevata dall'ecografia sarà correlato al livello di puntura durale riportato sulla cartella dell'anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito una puntura durale accidentale documentata durante il posizionamento dell'epidurale del travaglio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente puntura durale durante il travaglio epidurale

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti che hanno subito una puntura durale accidentale documentata durante il posizionamento dell'epidurale del travaglio.
Ecografia lombare da L1-S1, eseguita mediante ecografo portatile dotato di sonda ad array curvo da 2-5 MHz.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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