- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00465166
Ecografia della colonna vertebrale lombare di pazienti con precedente puntura durale accidentale durante il travaglio epidurale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia dell'analgesia epidurale dipende dall'accurata identificazione dello spazio epidurale per la somministrazione delle miscele analgesiche. La tecnica della perdita di resistenza alla soluzione salina o all'aria è il metodo più comunemente utilizzato per localizzare lo spazio epidurale. Sebbene questa tecnica abbia un alto tasso di successo, è associata a una significativa incidenza di punture durali accidentali. Le punture durali accidentali potrebbero essere correlate alle prestazioni dell'operatore oa variazioni anatomiche individuali.
Un legamento giallo normale è fondamentale nella tecnica di perdita di resistenza. Tuttavia, molte dissezioni di cadaveri e studi radiologici in letteratura hanno dimostrato che il legamento giallo potrebbe in realtà non fondersi sulla linea mediana; lasciando così uno spazio tra le sue parti sinistra e destra. Si ritiene che le lacune della linea mediana del legamento giallo siano una potenziale causa del mancato riconoscimento della perdita di resistenza durante il posizionamento dell'ago epidurale e di conseguenza della puntura durale accidentale. Pertanto, se fosse possibile evitare di inserire l'ago epidurale allo stesso livello in cui esiste un gap della linea mediana del legamento giallo, allora le punture durali potrebbero essere meno probabili.
L'ecografia della colonna lombare è stata molto utile nell'identificare costantemente importanti punti di riferimento anatomici per il posizionamento dell'ago epidurale, incluso il legamento giallo. Al momento non è noto se l'ecografia sia una modalità utile per rilevare un'anatomia anomala. Il nostro studio valuterà mediante ecografia la colonna vertebrale lombare di pazienti che hanno avuto una puntura durale accidentale precedentemente riconosciuta. Il nostro obiettivo è determinare se esiste o meno una correlazione tra punture durali accidentali e anomalie del legamento giallo come si vede dall'ecografia. La nostra ipotesi è che i pazienti che hanno avuto punture durali accidentali abbiano un'anatomia anormale del legamento giallo che può essere rilevata dall'ecografia della colonna lombare.
L'ecografia lombare da L1-S1 verrà eseguita con il paziente in posizione seduta. La migliore immagine possibile acquisita all'approccio trasversale per ciascuno degli interspazi da L5-S1 a L1-L2 verrà salvata per l'analisi sia del legamento giallo (risultato primario) che della simmetria (risultato secondario). Un legamento giallo normale è descritto come una banda mediana continua iperecogena, che è allineata con il segnale iperecogeno dei processi trasversi. Un legamento giallo anormale sarà descritto come un segnale non continuo o addirittura assente. La presenza di anatomia simmetrica è definita come una distanza uguale tra i processi articolari sinistro e destro e i processi trasversi alla linea mediana.
L'incidenza dell'anomalia del legamento giallo e dell'asimmetria sarà presentata in modo descrittivo e il livello di anomalia anatomica rilevata dall'ecografia sarà correlato al livello di puntura durale riportato sulla cartella dell'anestesia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente puntura durale durante il travaglio epidurale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Pazienti che hanno subito una puntura durale accidentale documentata durante il posizionamento dell'epidurale del travaglio.
|
Ecografia lombare da L1-S1, eseguita mediante ecografo portatile dotato di sonda ad array curvo da 2-5 MHz.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-05
- 07-0002-E
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