Samarium Sm 153 Lexidronam Pentasodium 和 Bortezomib 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

疾病特征：

• 多发性骨髓瘤的诊断

  • 复发或难治性疾病

• 由以下至少一项定义的可测量或可评估疾病：

  • 蛋白电泳血清单克隆蛋白≥1.0 g
  • 24 小时尿液电泳单克隆蛋白 ≥ 200 mg
  • 血清免疫球蛋白游离轻链 ≥ 10 mg/dL 且血清免疫球蛋白 kappa 与 lambda 游离轻链比率异常
  • 单克隆骨髓浆细胞增多症 ≥ 30%（可评估疾病）

• 既往治疗过的疾病

  • 只要有足够的残余器官功能，对既往治疗没有限制
• 必须接受过造血干细胞采集（适用于移植候选者）或未被视为造血干细胞移植候选者

患者特征：

• ECOG 体能状态 (PS) 0-2（如果仅继发于疼痛，允许 ECOG PS 为 3）
• 血小板计数 ≥ 75,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL（允许输血）
• 主动降噪 ≥ 1,000/毫米^3
• 肌酐≤ 3 毫克/分升
• 钙≤ 15 毫克/分升
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后的 4 周内使用有效的避孕措施
• 没有即将发生的长骨骨折
• 除非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌或乳腺癌外，无其他活动性恶性肿瘤
• 没有不受控制的感染
• 对研究药物的任何成分都没有已知的超敏反应
• 没有其他会妨碍研究参与的合并症

先前的同步治疗：

• 从先前的手术、放疗或其他抗肿瘤治疗中恢复
• 无先前的钐 Sm 153 lexidronam pentasodium 或氯化锶 Sr 89
• 至少 3 周以前的骨髓抑制剂
• 自先前非骨髓抑制剂（例如，沙利度胺）以来至少 2 周

• 自之前至少 2 周且未同时使用大剂量皮质类固醇

  • 慢性类固醇（最大剂量为 20 毫克/天泼尼松或同等剂量）允许用于除骨髓瘤以外的疾病（即肾上腺功能不全或类风湿性关节炎）
• 自之前至少 30 天且未同时进行其他研究性治疗
• 无同步外照射放疗
• 没有同时进行细胞毒性化疗

• 没有其他并发的全身抗肿瘤治疗，包括但不限于以下任何一种：

  • 免疫疗法
  • 荷尔蒙疗法
  • 单克隆抗体治疗