先前接受过头颈癌治疗的患者的焦虑和回避他人的研究
2013年3月13日 更新者：Kirsten Haman, PhD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
头颈癌患者的社交焦虑和回避
理由：接受头颈癌治疗的患者可能会变得焦虑并避免与他人接触。 了解癌症治疗如何引起头颈癌患者的焦虑可能有助于改善这些患者的生活质量。
目的：这项临床试验正在研究先前接受过头颈癌治疗的患者的焦虑和对他人的回避。
研究概览
地位
完全的
详细说明
目标：
- 确定先前接受过头颈癌治疗的患者因治疗引起的社交焦虑与回避之间的关系。
- 确定这些患者的癌前精神病学诊断与治疗后社交焦虑和回避之间的关系。
- 确定社交焦虑和/或回避对这些患者生活质量的影响。
- 通过比较头颈癌患者与肺癌患者，研究这些关系在头颈癌患者中的特异性。
大纲：这是一项横断面研究。 根据先前的治疗类型（显着损害 [手术] 与损害较小 [化疗/放疗]）对患者进行分层。
患者与心理健康临床医生进行 2 小时以上的面对面访谈。 患者在访谈期间完成多项精神病学/心理评估，包括 DSM-IV (SCID) 的结构化临床访谈； Liebowitz 社交焦虑量表 (SAS)；头颈癌患者体能状态量表 (PSS-HN)；社交恐惧症和焦虑量表 (SPAI)；状态特质焦虑量表（STAI）；对压力问卷的反应，癌症版本 (RSQ-CV)；癌症治疗的功能评估（FACT-HNC（头颈癌）或 LC）；语音障碍指数 (VHI)；和身体意象量表 (BIS)。
癌症治疗和病史信息是从患者的病历中收集的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37208
- MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
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Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受过头颈癌治疗的人。
描述
患者特征：
诊断以下 1 项：
- 头颈癌
- 肺癌（对照组）
- 必须在过去 5 年内接受过头颈癌或肺癌的治疗
患者特征：
- 能够说和读英语来回答调查、访谈和问卷
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后 HNC 患者的社交焦虑和回避水平
大体时间：在研究开始时，第 1 天
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由 Liebowitz 社交焦虑量表和社交恐惧症和焦虑量表测量，包含 24 个项目，每个项目分别将恐惧评分为 0（无）、1（轻度）、2（中度）至 3（严重），回避行为评分为0（从不）、1（偶尔）、2（经常）到 3（通常）。
分数与较低的值相加，表明较低水平的社交焦虑和回避。
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在研究开始时，第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌前精神病学诊断与治疗后社交焦虑和回避的关系
大体时间：入学时
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使用诊断和统计手册 IV SCID 终生诊断状态（癌前诊断）的结构化临床访谈进行评估，并与社交焦虑措施的结果相关。
SCID 不涉及特定的响应评分。
训练有素的面试官提出的问题可能涉及是/否答案或更详细的解释。
他们根据自己的经验和训练做出诊断。
对于这一结果，访谈结果将与 Liebowitz 社交焦虑量表和社交恐惧症和焦虑量表的分数进行比较和对比。
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入学时
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生活质量
大体时间：在研究开始时，第 1 天
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每个患者都在癌症治疗功能评估-一般 (FACT-G) 上进行评分，其中包含 4 个相关的子量表（身体、社会/家庭、情感、功能健康）。
为了生成子量表分数，对身体和情感项目进行反向编码，然后对项目求和，这样较高的值表示较好的生活质量。
因此，每个子量表得分的范围从 0（完全没有，结果更差）到 4（非常好，结果更好），总分最低为 0（生活质量最差），最高为 16（生活质量好） ).
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在研究开始时，第 1 天
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头颈癌患者与肺癌患者社交焦虑和回避的比较
大体时间：在研究开始时，第 1 天
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由 Liebowitz 社交焦虑量表和社交恐惧症和焦虑量表测量，包含 24 个项目，每个项目分别将恐惧评分为 0（无）、1（轻度）、2（中度）至 3（严重），回避行为评分为0（从不）、1（偶尔）、2（经常）到 3（通常）。
分数与较低的值相加，表明较低水平的社交焦虑和回避。
研究参与者的分数将与肺癌患者社交焦虑和回避研究的分数进行比较
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在研究开始时，第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsten Haman, PhD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月6日
首次发布 (估计)
2007年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月13日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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