Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie lęku i unikania innych u pacjentów wcześniej leczonych z powodu raka głowy i szyi

13 marca 2013 zaktualizowane przez: Kirsten Haman, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Lęk społeczny i unikanie u pacjentów z rakiem głowy i szyi

UZASADNIENIE: Pacjenci poddawani leczeniu raka głowy i szyi mogą odczuwać niepokój i unikać kontaktu z innymi ludźmi. Dowiedzenie się, w jaki sposób leczenie raka może wywoływać niepokój u pacjentów z rakiem głowy i szyi, może pomóc poprawić jakość życia tych pacjentów.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie lęku i unikania innych osób u pacjentów wcześniej leczonych z powodu raka głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie związku między lękiem społecznym wywołanym leczeniem a unikaniem u pacjentów leczonych wcześniej z powodu raka głowy i szyi.
  • Określenie związku między przednowotworową diagnozą psychiatryczną a lękiem społecznym i unikaniem u tych pacjentów po leczeniu.
  • Określ wpływ lęku społecznego i/lub unikania na jakość życia tych pacjentów.
  • Zbadaj specyfikę tych zależności u pacjentów z rakiem głowy i szyi, porównując pacjentów z rakiem głowy i szyi z pacjentami z rakiem płuca.

ZARYS: Jest to badanie przekrojowe. Pacjenci są podzieleni na straty zgodnie z rodzajem wcześniejszego leczenia (znacząco upośledzający [operacja] vs mniej upośledzający [chemioterapia/radioterapia]).

Pacjenci przechodzą bezpośrednią rozmowę z lekarzem psychiatrą przez 2 godziny. Podczas wywiadu pacjenci dokonują wielu ocen psychiatrycznych/psychologicznych, w tym ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID); Skala Lęku Społecznego Liebowitza (SAS); Skala Stanu Sprawności dla Pacjentów z Nowotworami Głowy i Szyi (PSS-HN); inwentarz fobii społecznej i lęku (SPAI); Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI); Kwestionariusz Odpowiedzi na Stres, Wersja Rakowa (RSQ-CV); Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu (FACT-HNC (rak głowy i szyi) lub LC); Indeks Handicapowy Głosu (VHI); oraz Skala Obrazu Ciała (BIS).

Informacje o leczeniu raka i historii choroby są zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby leczone z powodu raka głowy i szyi.

Opis

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Rozpoznanie 1 z następujących:

    • Rak głowy i szyi
    • Rak płuc (grupa kontrolna)
  • Musi przejść leczenie raka głowy i szyi lub raka płuc w ciągu ostatnich 5 lat

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Potrafi mówić i czytać po angielsku, aby odpowiadać na ankiety, wywiady i kwestionariusze

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku społecznego i unikania u pacjentów z HNC po leczeniu
Ramy czasowe: przy wejściu do badania, dzień 1
Mierzone za pomocą Skali Lęku Społecznego Liebowitza oraz Inwentarza fobii i lęku społecznego, zawierającego 24 pozycje, z każdą pozycją oddzielnie ocenianą dla strachu jako 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) do 3 (poważny) oraz dla zachowania unikowego jako 0 (nigdy), 1 (czasami), 2 (często), do 3 (zwykle). Wyniki są sumowane z niższymi wartościami wskazującymi na niższy poziom lęku społecznego i unikania.
przy wejściu do badania, dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między diagnozą psychiatryczną przed rakiem a lękiem społecznym i unikaniem po leczeniu
Ramy czasowe: przy wejściu na studia
Oceniono za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego — IV SCID status diagnostyczny w ciągu całego życia (diagnoza przednowotworowa) i powiązano z wynikami pomiarów lęku społecznego. SCID nie obejmuje określonej punktacji odpowiedzi. Przeszkoleni ankieterzy zadają pytania, które mogą obejmować odpowiedzi tak/nie lub bardziej szczegółowe wyjaśnienia. Dokonują diagnoz na podstawie swojego doświadczenia i przeszkolenia. W tym celu wyniki wywiadów zostaną porównane i skontrastowane z wynikami Skali Lęku Społecznego Liebowitza oraz Inwentarza fobii społecznej i lęku.
przy wejściu na studia
Jakość życia
Ramy czasowe: przy wejściu do badania, dzień 1
Każdy pacjent jest oceniany na ogólnej ocenie funkcjonalnej terapii raka (FACT-G) z 4 powiązanymi podskalami (dobre samopoczucie fizyczne, społeczne/rodzinne, emocjonalne, funkcjonalne). Aby wygenerować wyniki w podskalach, elementy fizyczne i emocjonalne są kodowane odwrotnie, a następnie sumowane, tak że wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia. Tak więc każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 (wcale, gorszy wynik) do 4 (bardzo dobry, lepszy wynik) z minimalnym łącznym wynikiem 0 (najgorsza jakość życia) do maksymalnie 16 (dobra jakość życia ).
przy wejściu do badania, dzień 1
Porównanie lęku społecznego i unikania u pacjentów z rakiem głowy i szyi z pacjentami z rakiem płuca
Ramy czasowe: przy wejściu do badania, dzień 1
Mierzone za pomocą Skali Lęku Społecznego Liebowitza oraz Inwentarza fobii i lęku społecznego, zawierającego 24 pozycje, z każdą pozycją oddzielnie ocenianą dla strachu jako 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) do 3 (poważny) oraz dla zachowania unikowego jako 0 (nigdy), 1 (czasami), 2 (często), do 3 (zwykle). Wyniki są sumowane z niższymi wartościami wskazującymi na niższy poziom lęku społecznego i unikania. Wyniki uczestników badania zostaną porównane z wynikami uzyskanymi w badaniach lęku społecznego i unikania u pacjentów z rakiem płuc
przy wejściu do badania, dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten Haman, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC HN 0397
  • VU-VICC-HN-0397
  • VU-VICC-IRB-030785

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegląd karty medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj