ALPI 与药物治疗对视神经结构和功能的影响 (Iridoplasty)
即刻氩激光周边虹膜成形术与传统全身医学治疗对急性原发性闭角眼视神经乳头结构和功能的影响
研究概览
详细说明
原发性闭角型青光眼 (PACG) 仍然是亚洲的一个主要问题。 它是该地区 1 视力发病率的主要原因,是最普遍的青光眼类型,尤其是在中国人和蒙古人后裔中。 2,3 在疾病的急性期,有必要迅速采取措施阻止发作。 在实践中使用两种公认的方法来降低眼内压和为激光周边虹膜切开术的最终治疗做准备。 这些是常规的局部和全身药物治疗,以及使用氩或二极管激光的即刻周边虹膜成形术。
在 Lim、Tan、Chew、Seah 等人的研究中,注意到激光虹膜成形术在治疗对医学无反应的急性房角闭合方面具有有用的作用,特别是在激光周边虹膜切开术 (PI) 无法成功实施的情况下 4 . Lam、Lai、Tham 等人的随机对照试验。比较即刻激光周边虹膜成形术加局部药物治疗与局部和全身药物治疗,发现最终平均眼压和青光眼药物需求没有显着差异 5 。 然而,在使用氩激光周边虹膜成形术和局部药物治疗的前两个小时内,两个治疗组之间的疗效存在显着差异,降低眼压的速度比传统药物快 6。 在所有引用的试验中,都没有提到氩激光虹膜成形术或常规药物对视神经乳头和视野状态的突然降低 IOP 的影响,以及它对角膜、晶状体和视网膜等其他眼部结构的影响。 在我们的文献检索中,有两篇论文研究了闭角型青光眼视神经乳头的结构和功能,但没有研究眼压突然降低的即刻阶段。 Ang、Aung、Chua、Yip 和 Chew 对有症状和无症状 PACG 之间的视野丧失进行了比较评估,50% 的无症状 PACG 受试者出现终末期视野丧失,而有症状的 PACG 只有 7%。 7 Lai , Tham, Lam 等人。比较了急性原发性闭角 (APAC) 单侧单侧发作后攻击眼及其对侧眼的视网膜神经纤维层测量结果,在急性发作后 6 个月使用扫描激光偏光法 8。 在 APAC 攻击持续时间超过 48 小时8 的眼睛中记录了视网膜神经纤维层损伤。 Lai、Lee、Leung 和 Chung 报道了两例因急性原发性房角关闭而进行的激光周边虹膜成形术后减压性视网膜病变。 9 为了比较激光周边虹膜成形术和药物治疗的效率,以及确定可能由眼睛突然减压引起的任何发病率,我们进行了这项随机对照试验。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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5 Lower Kent Ridge Road, Singapore、新加坡、119074
- 招聘中
- National University Hospital
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首席研究员:
- Paul TK Chew, A/Prof
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄超过 21 岁,能够就裂隙灯激光手术给予知情同意和合作
- 受试者首次出现急性原发性闭角发作。
- 通过压平眼压计或 tonopen 眼压水平为 40 mm Hg 或更高
- 瞳孔阻滞是房角关闭的主要机制
- 之前没有治疗
排除标准:
- 年龄小于 21 岁
- 由于非瞳孔块机制(例如 高原虹膜、假性高原、晶状体畸形、恶性青光眼)或其他继发性原因(晶状体半脱位、新生血管、葡萄膜炎、外伤、术后)
- 闭角患者 IOP 未降低 20% 或更多,并且在开始治疗一小时后对最大的医疗 IOP 降低剂无反应并且需要其他干预措施以降低 IOP(例如 虹膜成形术、手术)。
- 角膜混浊或异常阻碍激光应用
- 隐形眼镜的使用
- 单眼患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视神经乳头立体测量分析 HRT3 和 Stratus OCT,视神经乳头和 RNFL & 黄斑厚度平均值。 HVF 的 AGIS 分数是功能状态的量度。
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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眼压降低的量和速率、房角镜检查和 ASOCT 的变化,白内障、角膜失代偿和水肿、黄斑、视网膜水肿的 LOCS 分级变化(通过 Stratus OCT)。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paul TK Chew, A/Prof、National University Hospital, Singapore
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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氩激光虹膜成形术的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动,不招人