Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALPI vs lääketieteellisen hoidon vaikutukset näköhermon rakenteeseen ja toimintaan (Iridoplasty)

tiistai 13. toukokuuta 2008 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

VÄLITTÖMÄN ARGONLASER-PERIFERAALISEN IRIDOPLASTIAN VAIKUTUKSET Vs. TAVANOMAINEN SYSTEEMINEN LÄÄKETIETEELLINEN HOIDON VAIKUTUKSET NÄKÖHERMOON PÄÄN RAKENTEEN JA AKUUTIN PRIMARYKULMAN SULKEMISEN TOIMINTAAN

Tavoitteena on määrittää, mikä lähestymistapa, välitön argonlaser-perifeerinen iridoplastia tai perinteinen systeeminen lääkehoito katkaisee tehokkaasti akuutin kulman sulkeutuvan hyökkäyksen ilman siitä aiheutuvia näkösairauksia. Tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako laseriridoplastian tai lääketieteellisen hoidon aiheuttama äkillinen silmänpaineen lasku näköhermon pään rakenteeseen ja toimintaan, ja tunnistaa, liittyykö välitön dekompressio silmäongelmien, kuten sarveiskalvon endoteelin vaurioitumiseen, optisen levyn turvotuksen, lisääntymiseen. , makulaturvotus, dekompressioretinopatia, kaihi muodostuminen, eteneminen krooniseen kulman sulkeutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Angle Closure Glaucoma (PACG) on edelleen suuri huolenaihe Aasiassa. Se on pääasiallinen visuaalisen sairastuvuuden syy alueella1, joka on yleisin glaukooman tyyppi, erityisesti kiinalais- ja mongoloidiperäisillä.2,3 Taudin akuutin vaiheen aikana on tarpeen ryhtyä pikaisiin toimenpiteisiin hyökkäyksen katkaisemiseksi. Käytännössä käytetään kahta tunnettua lähestymistapaa silmänsisäisen paineen alentamiseen ja laserperifeerisen iridotomian lopulliseen hoitoon valmistautumiseen. Nämä ovat tavanomaista paikallista ja systeemistä lääketieteellistä hoitoa ja välitöntä perifeeristä iridoplastiaa joko argon- tai diodilasereilla.

Lim, Tan, Chew, Seah et al.:n tutkimuksessa laseriridoplastialla havaittiin olevan hyödyllinen rooli lääketieteellisesti reagoimattoman akuutin kulman sulkeutumisen hoidossa, erityisesti tapauksissa, joissa laserperifeeristä iridotomiaa (PI) ei voitu suorittaa onnistuneesti4 . Satunnaistetut kontrolloidut kokeet Lam, Lai, Tham et al. vertaamalla välitöntä laserperifeeristä iridoplastiaa sekä paikallisia lääkkeitä ja paikallista ja systeemistä lääketieteellistä hoitoa, ei havaittu merkittävää eroa mahdollisessa keskimääräisessä silmänpaineessa ja glaukoomalääkkeiden tarpeessa 5 . Merkittävä ero tehossa havaittiin kuitenkin kahden hoitohaaran välillä ensimmäisten kahden tunnin aikana hoidon argonlaser-perifeerisellä iridoplastialla ja paikallisilla lääkkeillä, jotka alensivat silmänpainetta nopeammin kuin perinteiset lääkkeet6. Kaikissa mainituissa kokeissa ei mainita argonlaseriridoplastian tai tavanomaisten lääkkeiden äkillisistä silmänpainetta alentavista vaikutuksista näköhermon päähän ja näkökentän tilaan, eikä myöskään sen vaikutuksesta muihin silmän rakenteisiin, kuten sarveiskalvoon, linssiin ja verkkokalvoon. Kirjallisuushaussamme kaksi artikkelia tutki näköhermon pään rakennetta ja toimintaa sulkukulmaglaukoomassa, mutta ei välittömässä silmänpaineen äkillisen laskun jaksossa. Ang, Aung, Chua, Yip ja Chew tekivät vertailevan arvion näkökentän menetyksestä oireettoman ja oireettoman PACG:n välillä: 50 %:lla oireettomista PACG-potilaista ilmeni loppuvaiheen näkökentän menetys, kun taas vain 7 %:lla oireettomasta PACG:stä. , Tham, Lam et ai. vertaili verkkokalvon hermosäikekerroksen mittauksia hyökkäyssilmien ja niiden muiden silmien jälkeen yhden yksipuolisen akuutin primaarikulman sulkeutumisen (APAC) hyökkäyksen jälkeen käyttämällä skannaavaa laserpolarimetriaa kuusi kuukautta akuutin kohtauksen jälkeen8. Verkkokalvon hermosäikekerroksen vaurio dokumentoitiin silmissä, joissa APAC-kohtaus kesti yli 48 tuntia8. Dekompressioretinopatiaa laserperifeerisen iridoplastian jälkeen akuutin primaarisen kulman sulkemiseksi raportoitiin kahdessa tapauksessa, joista raportoivat Lai, Lee, Leung ja Chung.9 Suoritamme tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen verrataksemme laserperifeerisen iridoplastian ja lääketieteellisen hoidon tehokkuutta sekä tunnistaaksemme silmän äkillisestä dekompressiosta mahdollisesti johtuvia sairastumisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • 5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Paul TK Chew, A/Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 21 vuotta ja kyky antaa tietoinen suostumus ja tehdä yhteistyötä rakolamppulasertoimenpiteessä
  • Koehenkilöt akuutin primaarisen kulman sulkeutumiskohtauksen ensimmäisessä esittelyssä.
  • Silmänsisäinen paine 40 mm Hg tai korkeampi applanaatiotonometrialla tai tonopenilla
  • Pupillien tukos kulman sulkemisen päämekanismina
  • Ei aikaisempaa hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 21 vuotta
  • Kulman sulkeutuminen ei-pupillin estomekanismin takia (esim. tasanne iris, pseudoplato, fakomorfinen, pahanlaatuinen glaukooma) tai muut toissijaiset syyt (subluksoitunut linssi, neovaskulaarinen, uveiitti, traumaattinen, leikkauksen jälkeinen)
  • Potilaat, joiden silmänpaine ei ole laskenut 20 % tai enemmän ja jotka eivät reagoi maksimaalisiin lääketieteellisiin silmänpainetta alentaviin aineisiin tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta ja jotka tarvitsevat muita toimenpiteitä silmänpaineen alentamiseksi (esim. iridoplastia, leikkaus).
  • Sarveiskalvon sameus tai poikkeavuudet, jotka estävät laserin käytön
  • Piilolinssien käyttö
  • Yksisilmäiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
näköhermon pään stereometrinen analyysi HRT3 ja Stratus OCT, näköhermon pää ja RNFL & makulan paksuus keskimäärin. HVF:n AGIS-pisteet ovat toiminnallisen tilan mitta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOP:n alenemisen määrä ja nopeus, gonioskopia ja ASOCT-muutokset, muutos LOCS-luokituksessa kaihiin, sarveiskalvon dekompensaatio ja turvotus, makula, verkkokalvon turvotus Stratus OCT:n mukaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul TK Chew, A/Prof, National University Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 15. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Argon laser Iridoplastia

3
Tilaa