多发性骨髓瘤患者的 FM 140 与 FM100 研究

氟达拉滨是一种用于多种疾病的化疗药物。 美法仑是一种化疗药物，多年来被广泛用于治疗多发性骨髓瘤。

在开始治疗之前，患者将进行全面检查。 这包括骨髓抽吸和活组织检查、骨骼检查、血液检查以及检查心肺功能的检查。 所有患者都将接受他克莫司和甲氨蝶呤以预防移植物抗宿主病。

本研究中的患者将被随机挑选（就像掷硬币一样）进入两个治疗组之一。 患者属于任一组的机会均等。

第一组患者将每天通过静脉接受氟达拉滨治疗，持续四天。 第四天，患者将在 20 分钟内通过静脉接受一剂美法仑。 第二天，患者将通过导管接受供体细胞输注。

第二组患者将每天通过静脉接受氟达拉滨治疗，持续四天。 该组患者将在 20 分钟内通过静脉接受较低剂量的美法仑。 在最后一剂氟达拉滨后，患者将在第二天通过导管接受供体细胞输液。

如果您有无关或不匹配的供体，您将在第 -3、-2 和 -1 天（移植前 3 天）通过 6 小时静脉注射药物 ATG（胸腺球蛋白），以预防移植物抗宿主病(GVHD) 并帮助植入。

两组患者将从干细胞移植前的第五天开始每周接受一次称为利妥昔单抗的单克隆抗体，共 4 剂。

患者将在医院停留约 4-6 周，并在移植后至少 100 天在休斯顿医疗中心地区。

病情恶化的患者将被取消研究。 这些患者将继续接受生存随访。

这是一项调查研究。 本研究中使用的所有药物均有市售。 FDA 已批准美法仑用于治疗骨髓瘤。 氟达拉滨未被批准用于治疗骨髓瘤，但多年来一直被用作为移植患者做准备的一种方法。 大约 30 到 60 名患者将参加这项研究。 大约 45 名患者将被纳入 M. D. Anderson。