评估 SB-649868 在老年人和女性人群中的药代动力学特征的临床研究
2015年4月15日 更新者：GlaxoSmithKline
一项单中心、开放标签、单剂量、四个平行队列研究，旨在研究 SB-649868 10mg 在健康女性“非生育潜力”、健康男性和健康老年受试者中的药代动力学、安全性和耐受性
本研究的目的是确定老年人和女性人群中 SB-649868 的血液水平和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成人和老年女性和男性
- 女性必须没有生育能力
- 体重=50公斤
排除标准：
- 滥用酒精或药物
- 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 阳性
- 在研究药物首次给药前 7 天内使用过处方药或非处方药
- 吸烟史=最近三个月每天10支香烟
- 心血管、精神、自身免疫、呼吸系统或相关胃肠道疾病史
- 过去6个月参加过临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SB649868
10毫克
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10毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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0.25、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、24、36 和 48 小时后，单剂量 SB-649868 后的血液水平
大体时间：0.25、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、24、36 和 48 小时后单剂量 SB-649868
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0.25、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、24、36 和 48 小时后单剂量 SB-649868
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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单剂 SB-649868 后 7-14 天内发生不良事件、实验室、生命体征和心电图异常
大体时间：单剂 SB-649868 后 7-14 天内
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单剂 SB-649868 后 7-14 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (预期的)
2007年10月1日
研究完成 (预期的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月24日
首次发布 (估计)
2007年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SB-649868的临床试验
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