Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus SB-649868:n farmakokineettisen profiilin arvioimiseksi iäkkäillä ja naisilla

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Yhden keskuksen, avoin, kerta-annos, neljän rinnakkaisen kohortin tutkimus SB-649868 10 mg:n farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä naisilla, jotka eivät synnytä, terveillä miehillä ja terveillä vanhuksilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää SB-649868:n pitoisuudet veressä ja siedettävyys vanhuksilla ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Terve aikuinen ja iäkäs nainen ja mies
  • Naisen on oltava ei-hedelmöitysikäinen
  • Kehon paino = 50 kg

POISTAMISKRITEERIT:

  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille, hepatiitti C -vasta-aineelle tai HIV:lle
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
  • Tupakointihistoria = 10 savuketta päivässä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia, psykiatrisia, autoimmuuni-, hengitystie- tai asiaankuuluvia maha-suolikanavan sairauksia
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SB649868
10 mg
Lääke: SB-649868
10 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veripitoisuudet yhden SB-649868-annoksen jälkeen 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: kerta-annos SB-649868:aa 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua
kerta-annos SB-649868:aa 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtuma, laboratorio, elintoiminnot ja EKG-poikkeavuus ilmeni 7–14 päivän kuluessa kerta-annoksesta SB-649868
Aikaikkuna: 7-14 päivän kuluessa kerta-annoksesta SB-649868
7-14 päivän kuluessa kerta-annoksesta SB-649868

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OXS109143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SB-649868

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa