抗生素治疗在急性轻度胆囊炎患者中的作用——一项前瞻性随机对照试验
急性胆囊炎的治疗包括限制口服摄入、抗生素和早期或延迟手术。 迄今为止,尚无随机试验证明抗生素治疗的益处。
本研究的目的是前瞻性和随机比较因急性胆囊炎入院并接受或未接受抗生素治疗的患者。
研究概览
详细说明
胆石症和炎症性胆道疾病是西方国家的主要健康问题。 急性胆囊炎是急诊入外科病房的第三大原因,其发病率随年龄增长而增加。 急性胆囊炎被定义为胆囊的急性炎症,通常由胆结石撞击胆囊管引起。 急性胆囊炎的治疗因世界各地不同的医疗中心而异。 在一些医院,主要是在美国,最常见的治疗方法是在出现症状/入院后 72 小时内进行早期腹腔镜胆囊切除术。 然而,在英国和欧洲的许多其他中心,急性胆囊炎的治疗是保守的(NPO、静脉输液和抗生素),腹腔镜胆囊切除术被推迟。 延迟手术的原因因机构而异,包括并发症减少的假设、外科医生和 OR 可用性和时间表、成本和医院政策。
最近的一项荟萃分析证明了早期和延迟腹腔镜胆囊切除术的安全性和有效性相似。 转化率、手术时间和并发症发生率(总体并发症发生率、腹腔积液、胆汁泄漏和 CBD 损伤)也具有可比性。
在 Hadassah-Hebrew 大学医学中心,患有急性胆囊炎的 Mount Scopus 患者接受保守治疗,随后进行延迟腹腔镜胆囊切除术。 多年来,这种方法被证明并发症发生率相对较低,主要是胆管损伤
尽管缺乏治疗急性胆囊炎的循证指南,我们机构仍采用传统的 NPO、静脉输液和抗生素三联疗法,因为早期胆囊切除术的并发症和转化率较高。 抗生素治疗与副作用、成本和最重要的不可避免的细菌耐药性发展有关。 然而,迄今为止,还没有随机试验证明这两种方法中任何一种的优越性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
诊断为轻度急性胆囊炎且符合以下条件的患者:
超声(或 CT)检查结果:
- 胆石症或淤泥和
- 管壁增厚 > 4 mm,并且
- 超声墨菲征阳性,
- 扩张的胆囊(可选)
- 周囊液(可选)
附加以下之一:
- 上腹痛或 RUQ 痛
- 发烧 > 38.0
- 白细胞 > 10,000
排除标准:
- 年龄 - 小于 18 岁或大于 70 岁
- 怀孕女性
- 不同意的病人
- 纽约市 > 3
- 使用类固醇或免疫抑制
- 典型腹痛发作超过 72 小时
- 血流动力学不稳定
- 发烧 > 39 或发冷
- 可触及炎性 RUQ 肿块
- 体检发现腹膜炎
- 白细胞 > 18,000
- 淀粉酶 > 200 (NL 20-100)
- 胆红素 > 85(标准 X5)
- 多器官衰竭
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Haggi Mazeh, M.D.、Hadassah Medical Organization
- 研究主任:Herbert R Freund, M.D.、Hadassah Medical Organization
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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