成人多动症中的尼古丁和行为
成人多动症中的尼古丁和行为调节
注意缺陷多动障碍 (ADHD) 的特征是注意力不集中、冲动和多动,这些症状经常用利他林等兴奋剂药物治疗。 许多多动症患者吸烟。 据估计,患有 ADHD 的成年人的吸烟率为 40%,而普通人群的吸烟率为 20%。 患有多动症的人也更难戒烟。 只有 29% 的 ADHD 吸烟者戒烟,而普通人群中戒烟的比例为 48.5%。 尼古丁是一种兴奋剂,可能具有与用于治疗 ADHD 的兴奋剂药物(例如利他林)相似的特性。 尼古丁可以增加注意力并减少多动和冲动,因此可以调节 ADHD 患者的行为。 通过吸烟减轻多动症的症状和增加心血管活动可能会模仿兴奋剂药物的作用,并且可以是一种自我药疗。
该研究的主要目的是检查尼古丁对 ADHD 症状、情绪和心血管活动的影响。 该研究调查了尼古丁贴片对患有 ADHD 的成年吸烟者和非吸烟者行为调节的影响。 患有 ADHD 的吸烟者和非吸烟者参与了两种情况:(1) 尼古丁贴片和 (2) 安慰剂贴片。 在每种情况下,在醒着的时候对症状、情绪和副作用进行为期 2 天的评估。 电子手持日记,编程为每小时提示参与者两次,记录 ADHD 症状(例如,注意力不集中、冲动等)、消极情绪(例如,愤怒、压力)和尼古丁副作用(恶心、头晕)。 心率和血压用轻型动态监测器记录,以指示心血管活动。 结果提供了有关尼古丁贴片对患有 ADHD 的成年吸烟者和非吸烟者行为调节影响的信息。
纳入非吸烟者对于阐明尼古丁对吸烟者的影响是否是由于戒烟很重要。 这些发现有助于解释与 ADHD 相关的吸烟流行率增加和戒烟率降低的原因。 了解尼古丁对行为调节的影响有助于为 ADHD 患者制定成功的戒烟计划。 有关心血管活动的研究结果可能有助于确定患有 ADHD 的吸烟者和非吸烟者患心血管疾病的潜在风险。 该研究有助于了解尼古丁对高度脆弱人群(如多动症患者)行为调节的影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92612
- Department of Pediatrics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18至45岁
- 多动症的历史
- 目前根据临床标准诊断 ADHD
- 是每天至少吸 10 支香烟且每支香烟含 0.5 毫克尼古丁的吸烟者;或者
- 在过去 2 年内一直戒烟和戒掉其他尼古丁产品的非吸烟者
排除标准:
- 治疗任何慢性疾病,如心脏病、心律不齐、高血压、糖尿病、皮肤过敏或皮肤病,包括牛皮癣或湿疹,即使目前已通过药物控制
- 当前怀孕,通过妊娠试验(Clear Blue Easy,Unipath,贝德福德,英国)测量,或计划在未来 6 个月内怀孕。 这些人将不包括在内,因为尼古丁贴片可能会对未出生的胎儿造成伤害
- 哺乳期母亲或过去 12 个月内进行过母乳喂养的女性
- 非英语国家的人,因为研究中使用的大部分测量结果未经英语以外的其他语言验证
- 根据临床标准的当前重度抑郁发作
- 在过去 12 个月内同时服用精神科药物
- 过去 12 个月内滥用药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
多动症症状
大体时间:4天
|
在使用尼古丁贴片的 2 天内与使用安慰剂贴片的 2 天内对每个电子日记项目的平均认可百分比(对项目的“是”的百分比)
|
4天
|
负面情绪
大体时间:4天
|
在使用尼古丁贴片的 2 天内与使用安慰剂贴片的 2 天内对每个电子日记项目的平均认可百分比(对项目的“是”的百分比)
|
4天
|
副作用
大体时间:4天
|
在使用尼古丁贴片的 2 天内与使用安慰剂贴片的 2 天内对每个电子日记项目的平均认可百分比(对项目的“是”的百分比)
|
4天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血压
大体时间:4天
|
使用尼古丁贴片 2 天与使用安慰剂贴片 2 天的平均血压
|
4天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jean G Gehricke, Ph.D.、University of California, Irvine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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