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Nicotina e comportamento nell'ADHD per adulti

1 settembre 2011 aggiornato da: University of California, Irvine

Nicotina e regolazione comportamentale nell'ADHD per adulti

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è caratterizzato da disattenzione, impulsività e iperattività che vengono spesso trattati con farmaci stimolanti come il Ritalin. Molte persone con ADHD fumano. I tassi di prevalenza del fumo sono stimati al 40% negli adulti con ADHD rispetto al 20% nella popolazione generale. Le persone con ADHD hanno anche più difficoltà a smettere di fumare. Solo il 29% dei fumatori con ADHD ha smesso di fumare rispetto al 48,5% dei fumatori nella popolazione generale. La nicotina è uno stimolante, che può avere proprietà simili ai farmaci stimolanti (ad es. Ritalin) usati per trattare l'ADHD. La nicotina può aumentare l'attenzione e ridurre l'iperattività e l'impulsività e, quindi, può regolare il comportamento negli individui con ADHD. Alleviare i sintomi dell'ADHD e aumentare l'attività cardiovascolare attraverso il fumo può imitare gli effetti dei farmaci stimolanti e può essere una forma di automedicazione.

L'obiettivo principale dello studio era esaminare gli effetti della nicotina sui sintomi dell'ADHD, sull'umore e sull'attività cardiovascolare. Lo studio ha esaminato gli effetti dei cerotti alla nicotina sulla regolazione comportamentale nei fumatori adulti e nei non fumatori con ADHD. Fumatori e non fumatori con ADHD hanno partecipato a due condizioni: (1) cerotto alla nicotina e (2) cerotto placebo. Durante ogni condizione, i sintomi, gli stati d'animo e gli effetti collaterali sono stati valutati per 2 giorni durante le ore di veglia. Un diario elettronico portatile, programmato per sollecitare il partecipante due volte all'ora, ha registrato i sintomi dell'ADHD (ad esempio, difficoltà di concentrazione, impulsività, ecc.), Stati d'animo negativi (ad esempio, rabbia, stress) ed effetti collaterali della nicotina (nausea, vertigini). La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna sono state registrate con monitor ambulatoriali leggeri per indicare l'attività cardiovascolare. I risultati hanno fornito informazioni sugli effetti dei cerotti alla nicotina sulla regolazione comportamentale nei fumatori adulti e nei non fumatori con ADHD.

L'inclusione dei non fumatori è stata importante per chiarire se gli effetti della nicotina sui fumatori fossero dovuti all'astinenza dal fumo. I risultati aiutano a spiegare l'aumento dei tassi di prevalenza del fumo e la riduzione dei tassi di cessazione associati all'ADHD. La conoscenza degli effetti della nicotina sulla regolazione comportamentale può aiutare a sviluppare programmi efficaci per smettere di fumare per le persone con ADHD. I risultati sull'attività cardiovascolare possono aiutare a determinare il potenziale rischio di malattie cardiovascolari nei fumatori e nei non fumatori con ADHD. Lo studio ha contribuito a comprendere gli effetti della nicotina sulla regolazione comportamentale in una popolazione altamente vulnerabile come le persone con ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Department of Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 45 anni
  • Una storia di ADHD
  • Diagnosi attuale di ADHD secondo criteri clinici
  • Essere un fumatore che fuma almeno 10 sigarette al giorno con 0,5 mg di nicotina per sigaretta; O
  • Essere un non fumatore che si è astenuto dal fumo e da altri prodotti a base di nicotina negli ultimi 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Trattamento per qualsiasi malattia cronica come malattie cardiache, battito cardiaco irregolare, ipertensione, diabete, allergie cutanee o malattie della pelle, inclusi psoriasi o eczema, anche se attualmente controllati da farmaci
  • Gravidanza in corso, misurata da un test di gravidanza (Clear Blue Easy, Unipath, Bedford, Regno Unito) o pianificazione di una gravidanza entro i prossimi 6 mesi. Queste persone non saranno incluse poiché il cerotto alla nicotina può causare danni al feto
  • Madri che allattano o donne che hanno allattato al seno negli ultimi 12 mesi
  • Persone che non parlano inglese, perché la maggior parte delle misurazioni utilizzate nello studio non sono state convalidate in lingue diverse dall'inglese
  • Episodio depressivo maggiore in atto secondo criteri clinici
  • Farmaci psicoattivi psichiatrici concomitanti negli ultimi 12 mesi
  • Abuso di sostanze attive negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 4

Cerotti alla nicotina da 21 mg per fumatori per 2 giorni

Cerotti alla nicotina da 7 mg per non fumatori per 2 giorni

Cerotto Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 4 giorni
Percentuale media di approvazione per ogni articolo del diario elettronico (percentuale di "sì" su un articolo) durante 2 giorni di cerotti alla nicotina rispetto a 2 giorni di cerotti placebo
4 giorni
Stati d'animo negativi
Lasso di tempo: 4 giorni
Percentuale media di approvazione per ogni articolo del diario elettronico (percentuale di "sì" su un articolo) durante 2 giorni di cerotti alla nicotina rispetto a 2 giorni di cerotti placebo
4 giorni
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 4 giorni
Percentuale media di approvazione per ogni articolo del diario elettronico (percentuale di "sì" su un articolo) durante 2 giorni di cerotti alla nicotina rispetto a 2 giorni di cerotti placebo
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 giorni
Pressione sanguigna media per 2 giorni con cerotti alla nicotina rispetto a 2 giorni con cerotti placebo
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean G Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

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