Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotin og adfærd ved ADHD hos voksne

1. september 2011 opdateret af: University of California, Irvine

Nikotin og adfærdsregulering hos voksne ADHD

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er karakteriseret ved uopmærksomhed, impulsivitet og hyperaktivitet, der ofte behandles med stimulerende medicin såsom Ritalin. Mange mennesker med ADHD ryger. Udbredelsen af ​​rygning er estimeret til at være 40 % hos voksne med ADHD sammenlignet med 20 % i den generelle befolkning. Mennesker med ADHD har også sværere ved at holde op med at ryge. Kun 29 % af rygerne med ADHD holder op med at ryge sammenlignet med 48,5 % af rygerne i den generelle befolkning. Nikotin er et stimulerende middel, som kan have egenskaber svarende til stimulerende medicin (f.eks. Ritalin), der bruges til at behandle ADHD. Nikotin kan øge opmærksomheden og reducere hyperaktivitet og impulsivitet og kan dermed regulere adfærd hos personer med ADHD. Lindring af symptomerne på ADHD og øget kardiovaskulær aktivitet gennem rygning kan efterligne virkningerne af stimulerende medicin og kan være en form for selvmedicinering.

Hovedformålet med undersøgelsen var at undersøge virkningerne af nikotin på ADHD-symptomer, humør og kardiovaskulær aktivitet. Undersøgelsen undersøgte virkningerne af nikotinplastre på adfærdsregulering hos voksne rygere og ikke-rygere med ADHD. Rygere og ikke-rygere med ADHD deltog i to tilstande: (1) nikotinplaster og (2) placeboplaster. Under hver tilstand blev symptomer, stemninger og bivirkninger vurderet i 2 dage i de vågne timer. En elektronisk håndholdt dagbog, programmeret til at give deltageren besked to gange i timen, registrerede ADHD-symptomer (f.eks. koncentrationsbesvær, impulsivitet osv.), negative stemninger (f.eks. vrede, stress) og nikotinbivirkninger (kvalme, svimmelhed). Hjertefrekvens og blodtryk blev registreret med lette ambulante monitorer for at angive kardiovaskulær aktivitet. Resultaterne gav information om virkningerne af nikotinplastre på adfærdsregulering hos voksne rygere og ikke-rygere med ADHD.

Inklusionen af ​​ikke-rygere var vigtig for at afklare, om virkningerne af nikotin på rygere skyldtes rygeabstinenser. Resultaterne hjælper med at forklare den øgede rygeprævalens og reducerede rygestop i forbindelse med ADHD. Viden om nikotins virkninger på adfærdsregulering kan hjælpe med at udvikle vellykkede rygestopprogrammer for personer med ADHD. Resultaterne af kardiovaskulær aktivitet kan hjælpe med at bestemme den potentielle risiko for hjerte-kar-sygdom hos rygere og ikke-rygere med ADHD. Undersøgelsen bidrog til at forstå nikotins virkninger på adfærdsregulering i en meget sårbar befolkning som mennesker med ADHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Department of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En alder på 18 til 45 år
  • En historie med ADHD
  • Aktuel diagnose af ADHD efter kliniske kriterier
  • At være en ryger, der ryger mindst 10 cigaretter om dagen med 0,5 mg nikotin pr. cigaret; ELLER
  • At være ikke-ryger, der har holdt sig fra rygning og andre nikotinprodukter i de sidste 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling af enhver kronisk sygdom såsom hjertesygdom, uregelmæssig hjerterytme, forhøjet blodtryk, diabetes, hudallergier eller hudsygdomme, herunder psoriasis eller eksem, selvom det i øjeblikket er kontrolleret af medicin
  • Aktuel graviditet, målt ved en graviditetstest (Clear Blue Easy, Unipath, Bedford, UK), eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder. Disse personer vil ikke blive inkluderet, da nikotinplastret kan forårsage skade på det ufødte foster
  • Ammende mødre eller kvinder, der har ammet inden for de sidste 12 måneder
  • Ikke-engelsktalende personer, fordi størstedelen af ​​de målinger, der blev brugt i undersøgelsen, ikke er blevet valideret på andre sprog end engelsk
  • Aktuel svær depressiv episode i henhold til kliniske kriterier
  • Samtidig psykiatrisk psykoaktiv medicin inden for de seneste 12 måneder
  • Aktivt stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4

21 mg nikotinplastre til rygere i 2 dage

7 mg nikotinplastre til ikke-rygere i 2 dage

Placebo patch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Symptomer
Tidsramme: 4 dage
Gennemsnitlig procentdel af godkendelse for hver elektronisk dagbogspost (procent af 'ja' på et emne) i løbet af 2 dage på nikotinplastre versus 2 dages placeboplastre
4 dage
Negative stemninger
Tidsramme: 4 dage
Gennemsnitlig procentdel af godkendelse for hver elektronisk dagbogspost (procent af 'ja' på et emne) i løbet af 2 dage på nikotinplastre versus 2 dages placeboplastre
4 dage
Bivirkninger
Tidsramme: 4 dage
Gennemsnitlig procentdel af godkendelse for hver elektronisk dagbogspost (procent af 'ja' på et emne) i løbet af 2 dage på nikotinplastre versus 2 dages placeboplastre
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 4 dage
Gennemsnitligt blodtryk i 2 dage på nikotinplastre versus 2 dage på placeboplastre
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean G Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2007

Først opslået (Skøn)

14. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Nikotin

3
Abonner