慢性他汀类药物和伟哥治疗对内皮细胞功能障碍患者的影响
2012年1月12日 更新者：Mayo Clinic
慢性他汀类药物治疗对外周动脉对枸橼酸西地那非（伟哥）反应的影响，以及冠状动脉内皮细胞功能障碍男性的勃起功能
确定每日服用阿托伐他汀 40 毫克 6 周是否会改变枸橼酸西地那非（伟哥，辉瑞公司，纽约，纽约）对内皮功能（动脉活动）的直接影响，通过男性和女性的无创外周动脉张力描记术测量.
此外，确定每天使用阿托伐他汀 40 mg 治疗 6 周是否会影响男性的勃起功能
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受冠状动脉造影术的患者
- 以前没有使用他汀类药物
- 年龄 > 18 岁
- 过去 6 个月内未使用 PDE5-1
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征患者
- 心源性休克患者
- 冠状动脉狭窄 > 30% 的患者
- 不明原因的肌肉疼痛患者
- 急性肝病患者
- 接受免疫抑制剂治疗、唑类、大环内酯类抗生素、烟酸、L-精氨酸的患者
- 血清肌酐 > 2.0 的患者
- 总胆固醇 > 200 mmol/l 的患者
- 目前正在接受他汀类药物治疗或临床表明需要接受他汀类药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
随机分配的患者每天服用 1 粒 40 毫克阿托伐他汀药丸，持续 6 周的研究期
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每天 40 毫克阿托伐他汀丸
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安慰剂比较：2个
患者随机分配到每天 1 粒 40 毫克安慰剂药丸进行为期 6 周的研究
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每天 40 毫克药丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定在使用阿托伐他汀的 6 周内，通过外周动脉眼压测量法测量的内皮功能是否有所改善。
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定阿托伐他汀治疗是否影响男性的勃起功能
大体时间：6周
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (预期的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月4日
首次发布 (估计)
2008年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月12日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 328-04
- 2003-0359 - Pfizer
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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