내피세포 기능부전 환자에서 만성 스타틴과 비아그라 요법의 효과
2012년 1월 12일 업데이트: Mayo Clinic
만성 스타틴 요법이 관상동맥 내피 세포 기능 부전이 있는 남성의 실데나필 구연산염(비아그라)에 대한 말초 동맥 긴장도 반응 및 발기 기능에 미치는 영향
남성과 여성의 비침습성 말초 동맥 토노그래피로 측정한 내피 기능(동맥 활동)에 대한 구연산 실데나필(Viagra, Pfizer Inc, New York, NY)의 즉각적인 효과를 아토르바스타틴 40mg으로 매일 6주간 치료하는 것이 변경되는지 확인하기 위해 .
또한 아토르바스타틴 40mg으로 매일 6주간 치료하는 것이 남성의 발기 기능에 영향을 미치는지 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술을 받는 환자
- 이전 스타틴 사용 없음
- 나이 > 18세
- 지난 6개월 동안 PDE5-1 사용 없음
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군 환자
- 심장성 쇼크 환자
- 환자 > 30% 관상 동맥 협착증
- 원인 불명의 근육통 환자
- 급성 간질환 환자
- 면역억제제, 아졸류, 마크로라이드계 항생제, 니아신, L-아르기닌을 투여받는 환자
- 혈청 크레아티닌 > 2.0인 환자
- 총 콜레스테롤 > 200mmol/l인 환자
- 현재 스타틴 요법을 받고 있거나 임상적으로 스타틴 요법이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
6주 연구 기간 동안 하루에 1개의 40mg 아토르바스타인 알약을 복용하도록 무작위 배정된 환자
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매일 40mg 아토르바스타틴 알약
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위약 비교기: 2
6주간의 연구 동안 하루에 1개의 40mg 위약 알약으로 무작위 배정된 환자
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하루 40mg 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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말초 동맥 안압계로 측정한 내피 기능이 아토르바스타틴을 투여하는 동안 6주 동안 개선되는지 확인합니다.
기간: 6주
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6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아토바스타틴 치료가 남성의 발기 기능에 영향을 미치는지 확인하기 위해
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 328-04
- 2003-0359 - Pfizer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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내피 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
아토르바스타틴에 대한 임상 시험
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Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of Vestfold완전한
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Kumamoto University완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem모병
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한