Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kronisk statin- og viagraterapi hos personer med endotelcelledysfunktion

12. januar 2012 opdateret af: Mayo Clinic

Effekten af ​​kronisk statinterapi på perifer arteriel tonerespons på sildenafilcitrat (Viagra) og på erektil funktion hos mænd med endotelcelledysfunktion i koronararterie

For at bestemme om 6 ugers daglig behandling med Atorvastatin 40 mg ændrer den umiddelbare effekt af Sildenafil Citrate (Viagra, Pfizer Inc, New York, NY) på endotelfunktionen (aktiviteten af ​​arterien) målt ved non-invasiv perifer arteriel tonografi hos mænd og kvinder . Også for at afgøre, om 6 ugers daglig behandling med Atorvastatin 40 mg påvirker erektil funktion hos mænd

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår koronar angiografi
  • Ingen tidligere brug af statiner
  • Alder > 18 år
  • Ingen PDE5-1 brug inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut koronarsyndrom
  • Patienter med kardiogent shock
  • Patienter > 30 % koronar stenose
  • Patienter med uforklarlige muskelsmerter
  • Patienter med akut leversygdom
  • Patienter, der får immunsuppressiv behandling, azoler, makrolidantibiotika, niacin, L-arginin
  • Patienter med serumkreatinin > 2,0
  • Patienter med total kolesterol > 200 mmol/l
  • Patienter i aktuel statinbehandling eller klinisk indiceret til at være i statinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienter randomiseret til at tage 1 40 mg Atorvastain pille om dagen i en 6 ugers undersøgelsesperiode
Medicin: Atorvastatin
40 mg atorvastatin pille dagligt
Placebo komparator: 2
Patienter randomiseret til 1 40 mg placebo-pille om dagen i 6 ugers undersøgelse
Medicin: placebo
40 mg pille om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om endotelfunktionen målt ved perifer arteriel tonometri forbedres i løbet af en 6 ugers periode under behandling med Atorvastatin.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om behandling med Atovastatin påvirker erektil funktion hos mænd
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2008

Først opslået (Skøn)

7. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 328-04
  • 2003-0359 - Pfizer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner