Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przewlekłej terapii statyną i Viagrą u osób z dysfunkcją komórek śródbłonka

12 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wpływ przewlekłej terapii statynami na odpowiedź napięcia tętnic obwodowych na cytrynian sildenafilu (Viagra) oraz na erekcję u mężczyzn z dysfunkcją komórek śródbłonka tętnic wieńcowych

Określenie, czy 6 tygodni codziennego leczenia atorwastatyną w dawce 40 mg zmienia natychmiastowy wpływ cytrynianu sildenafilu (Viagra, Pfizer Inc, Nowy Jork, NY) na czynność śródbłonka (aktywność tętnicy) mierzoną za pomocą nieinwazyjnej tomografii tętnic obwodowych u mężczyzn i kobiet . Ponadto w celu ustalenia, czy 6 tygodni codziennego leczenia atorwastatyną w dawce 40 mg wpływa na erekcję u mężczyzn

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani koronarografii
  • Brak wcześniejszego stosowania statyn
  • Wiek > 18 lat
  • Brak użycia PDE5-1 w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
  • Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym
  • Pacjenci > 30% zwężenie naczyń wieńcowych
  • Pacjenci z niewyjaśnionym bólem mięśni
  • Pacjenci z ostrą chorobą wątroby
  • Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne, azole, antybiotyki makrolidowe, niacyna, L-arginina
  • Pacjenci z kreatyniną w surowicy > 2,0
  • Pacjenci ze stężeniem cholesterolu całkowitego > 200 mmol/l
  • Pacjenci aktualnie leczeni statynami lub klinicznie wskazani do stosowania statyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy przyjmującej 1 tabletkę 40 mg Atorvastain dziennie przez 6-tygodniowy okres badania
Lek: Atorwastatyna
Pigułka 40 mg atorwastatyny dziennie
Komparator placebo: 2
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej 1 tabletkę placebo 40 mg dziennie przez 6 tygodni badania
Lek: placebo
40 mg pigułki dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy funkcja śródbłonka mierzona za pomocą tonometrii tętnic obwodowych poprawia się w okresie 6 tygodni podczas przyjmowania atorwastatyny.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy leczenie atowastatyną wpływa na erekcję u mężczyzn
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 328-04
  • 2003-0359 - Pfizer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj