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Effet de la thérapie chronique aux statines et au Viagra chez les personnes atteintes de dysfonctionnement des cellules endothéliales

12 janvier 2012 mis à jour par: Mayo Clinic

L'effet de la thérapie chronique aux statines sur la réponse du tonus artériel périphérique au citrate de sildénafil (Viagra) et sur la fonction érectile chez les hommes atteints de dysfonctionnement des cellules endothéliales de l'artère coronaire

Déterminer si 6 semaines de traitement quotidien avec l'atorvastatine 40 mg modifient l'effet immédiat du citrate de sildénafil (Viagra, Pfizer Inc, New York, NY) sur la fonction endothéliale (activité de l'artère) telle que mesurée par la tonographie artérielle périphérique non invasive chez les hommes et les femmes . Aussi, pour déterminer si 6 semaines de traitement quotidien avec l'atorvastatine 40 mg affectent la fonction érectile chez les hommes

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une coronarographie
  • Aucune utilisation antérieure de statine
  • Âge > 18 ans
  • Aucune utilisation de PDE5-1 au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu
  • Patients en état de choc cardiogénique
  • Patients > 30 % de sténose coronarienne
  • Patients souffrant de douleurs musculaires inexpliquées
  • Patients atteints d'une maladie hépatique aiguë
  • Patients recevant un traitement immunosuppresseur, azoles, antibiotiques macrolides, niacine, L-arginine
  • Patients avec créatinine sérique > 2,0
  • Patients avec cholestérol total > 200 mmol/l
  • Patients sous traitement actuel par statines ou cliniquement indiqués pour être sous traitement par statines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Patients randomisés pour prendre 1 comprimé d'Atorvastain de 40 mg par jour pendant une période d'étude de 6 semaines
Médicament: Atorvastatine
40 mg d'atorvastatine par jour
Comparateur placebo: 2
Patients randomisés pour recevoir 1 comprimé placebo de 40 mg par jour pendant une étude de 6 semaines
Médicament: placebo
Comprimé de 40 mg par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si la fonction endothéliale mesurée par la tonométrie artérielle périphérique s'améliore sur une période de 6 semaines sous atorvastatine.
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si le traitement par Atovastatin affecte la fonction érectile chez les hommes
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2008

Première publication (Estimation)

7 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 328-04
  • 2003-0359 - Pfizer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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