A krónikus statin- és Viagra-terápia hatása endothelsejt-diszfunkcióban szenvedő betegeknél
2012. január 12. frissítette: Mayo Clinic
A krónikus sztatinterápia hatása a szildenafil-citrátra (Viagra) adott perifériás artériás tónusválaszra és az erekciós funkcióra koszorúér endothel sejt diszfunkcióban szenvedő férfiaknál
Annak megállapítása, hogy a napi 6 hetes 40 mg-os Atorvastatin-kezelés megváltoztatja-e a szildenafil-citrát (Viagra, Pfizer Inc, New York, NY) azonnali hatását az endothel funkcióra (az artéria aktivitására), a férfiak és nők noninvazív perifériás artériás tonográfiájával mérve. .
Annak megállapítására is, hogy a 6 hetes napi 40 mg Atorvastatin-kezelés befolyásolja-e a férfiak merevedési funkcióját
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér-angiográfián átesett betegek
- Nem használt korábban sztatint
- Életkor > 18 év
- Nem használt PDE5-1 az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Akut koronária szindrómában szenvedő betegek
- Kardiogén sokkban szenvedő betegek
- Betegek > 30% koszorúér-szűkület
- Megmagyarázhatatlan izomfájdalmakban szenvedő betegek
- Akut májbetegségben szenvedő betegek
- Immunszuppresszáns kezelésben részesülő betegek, azolok, makrolid antibiotikumok, niacin, L-arginin
- Betegek, akiknek szérum kreatininszintje > 2,0
- 200 mmol/l feletti összkoleszterinnel rendelkező betegek
- Jelenleg sztatinkezelésben részesülő vagy klinikailag sztatinkezelésben részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
A randomizált betegek napi 1 40 mg Atorvastain tablettát vettek be 6 hetes vizsgálati időszakon keresztül
|
40 mg atorvasztatin tabletta naponta
|
|
Placebo Comparator: 2
A betegeket randomizálták napi 1 40 mg placebo tablettára 6 hetes vizsgálat során
|
40 mg tabletta naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározására, hogy a perifériás artériás tonometriával mért endothel funkció javul-e az atorvastatin kezelés alatt 6 hetes időszak alatt.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy az Atovastatin-kezelés befolyásolja-e az erekciós funkciót férfiaknál
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 328-04
- 2003-0359 - Pfizer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .