Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van chronische statine- en viagra-therapie bij personen met endotheelceldisfunctie

12 januari 2012 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Het effect van chronische statinetherapie op perifere arteriële toonrespons op sildenafilcitraat (Viagra) en op de erectiele functie bij mannen met endotheelceldisfunctie van de kransslagader

Om te bepalen of 6 weken dagelijkse behandeling met Atorvastatine 40 mg het onmiddellijke effect van Sildenafil Citrate (Viagra, Pfizer Inc, New York, NY) op de endotheliale functie (activiteit van de slagader) verandert, zoals gemeten door niet-invasieve perifere arteriële tonografie bij mannen en vrouwen . Ook om te bepalen of 6 weken dagelijkse behandeling met Atorvastatine 40 mg invloed heeft op de erectiele functie bij mannen

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die coronaire angiografie ondergaan
  • Geen eerder gebruik van statines
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Geen PDE5-1 gebruik in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een acuut coronair syndroom
  • Patiënten met cardiogene shock
  • Patiënten > 30% coronaire stenose
  • Patiënten met onverklaarbare spierpijn
  • Patiënten met acute leverziekte
  • Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen, azolen, macrolide-antibiotica, niacine, L-arginine
  • Patiënten met serumcreatinine > 2,0
  • Patiënten met totaal cholesterol > 200 mmol/l
  • Patiënten op huidige statinetherapie of klinisch geïndiceerd voor statinetherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Patiënten werden gerandomiseerd om 1 Atorvasttain-pil van 40 mg per dag in te nemen gedurende een studieperiode van 6 weken
Geneesmiddel: Atorvastatine
40 mg atorvastatine pil per dag
Placebo-vergelijker: 2
Patiënten gerandomiseerd naar 1 placebopil van 40 mg per dag gedurende een studie van 6 weken
Geneesmiddel: placebo
40 mg pil per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of de endotheliale functie, zoals gemeten met perifere arteriële tonometrie, verbetert gedurende een periode van 6 weken terwijl u atorvastatine gebruikt.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of behandeling met Atovastatine de erectiele functie bij mannen beïnvloedt
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 328-04
  • 2003-0359 - Pfizer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Atorvastatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren