Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kronisk statin og Viagra-terapi hos personer med endotelcelledysfunksjon

12. januar 2012 oppdatert av: Mayo Clinic

Effekten av kronisk statinterapi på perifer arteriell tonerespons på sildenafilsitrat (Viagra) og på erektil funksjon hos menn med endotelcelledysfunksjon i koronararterie

For å bestemme om 6 ukers daglig behandling med Atorvastatin 40 mg endrer den umiddelbare effekten av Sildenafil Citrate (Viagra, Pfizer Inc, New York, NY) på endotelfunksjonen (aktiviteten til arterien) målt ved ikke-invasiv perifer arteriell tonografi hos menn og kvinner . Også for å avgjøre om 6 ukers daglig behandling med Atorvastatin 40 mg påvirker erektil funksjon hos menn

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår koronar angiografi
  • Ingen tidligere statinbruk
  • Alder > 18 år
  • Ingen PDE5-1-bruk de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt koronarsyndrom
  • Pasienter med kardiogent sjokk
  • Pasienter > 30 % koronar stenose
  • Pasienter med uforklarlige muskelsmerter
  • Pasienter med akutt leversykdom
  • Pasienter som får immunsuppressiv behandling, azoler, makrolidantibiotika, niacin, L-arginin
  • Pasienter med serumkreatinin > 2,0
  • Pasienter med totalkolesterol > 200 mmol/l
  • Pasienter på nåværende statinbehandling eller klinisk indisert å være på statinbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Pasienter randomisert til å ta 1 40 mg Atorvastain pille per dag i en 6 ukers studieperiode
Legemiddel: Atorvastatin
40 mg atorvastatin pille daglig
Placebo komparator: 2
Pasienter randomisert til 1 40 mg placebo-pille per dag i 6 ukers studie
Legemiddel: placebo
40 mg pille per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme om endotelfunksjonen målt ved perifer arteriell tonometri forbedres over en 6 ukers periode mens du bruker Atorvastatin.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om behandling med Atovastatin påvirker erektil funksjon hos menn
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 328-04
  • 2003-0359 - Pfizer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Atorvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere