Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kronisk statin- och viagraterapi hos personer med endotelcellsdysfunktion

12 januari 2012 uppdaterad av: Mayo Clinic

Effekten av kronisk statinterapi på perifer arteriell tonrespons på sildenafilcitrat (Viagra) och på erektil funktion hos män med endotelcelldysfunktion i kransartären

För att fastställa om 6 veckors daglig behandling med Atorvastatin 40 mg förändrar den omedelbara effekten av Sildenafil Citrate (Viagra, Pfizer Inc, New York, NY) på endotelfunktionen (artärens aktivitet) mätt med icke-invasiv perifer arteriell tonografi hos män och kvinnor . Dessutom för att fastställa om 6 veckors daglig behandling med Atorvastatin 40 mg påverkar erektilfunktionen hos män

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår koronar angiografi
  • Ingen tidigare statinanvändning
  • Ålder > 18 år gammal
  • Ingen PDE5-1 användning under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut kranskärlssyndrom
  • Patienter med kardiogen chock
  • Patienter > 30 % koronarstenos
  • Patienter med oförklarlig muskelsmärta
  • Patienter med akut leversjukdom
  • Patienter som får immunsuppressiv behandling, azoler, makrolidantibiotika, niacin, L-arginin
  • Patienter med serumkreatinin > 2,0
  • Patienter med totalkolesterol > 200 mmol/l
  • Patienter på aktuell statinbehandling eller kliniskt indikerade att gå på statinbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienter randomiserade att ta 1 40 mg Atorvastain-piller per dag under 6 veckors studieperiod
Läkemedel: Atorvastatin
40 mg atorvastatin piller dagligen
Placebo-jämförare: 2
Patienter randomiserades till 1 40 mg placebo-piller per dag under 6 veckors studie
Läkemedel: placebo
40 mg piller per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om endotelfunktionen, mätt med perifer arteriell tonometri, förbättras under en 6-veckorsperiod vid behandling med Atorvastatin.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om behandling med Atovastatin påverkar erektil funktion hos män
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 328-04
  • 2003-0359 - Pfizer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera