Effetto della terapia cronica con statine e Viagra nelle persone con disfunzione delle cellule endoteliali
12 gennaio 2012 aggiornato da: Mayo Clinic
L'effetto della terapia cronica con statine sulla risposta del tono arterioso periferico al citrato di sildenafil (Viagra) e sulla funzione erettile negli uomini con disfunzione delle cellule endoteliali dell'arteria coronaria
Determinare se 6 settimane di trattamento giornaliero con Atorvastatin 40 mg alterano l'effetto immediato del citrato di sildenafil (Viagra, Pfizer Inc, New York, NY) sulla funzione endoteliale (attività dell'arteria) misurata mediante tonografia arteriosa periferica non invasiva negli uomini e nelle donne .
Inoltre, per determinare se 6 settimane di trattamento giornaliero con Atorvastatin 40 mg influenzano la funzione erettile negli uomini
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica
- Nessun uso precedente di statine
- Età > 18 anni
- Nessun uso di PDE5-1 negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta
- Pazienti con shock cardiogeno
- Pazienti > 30% di stenosi coronarica
- Pazienti con dolore muscolare inspiegabile
- Pazienti con malattia epatica acuta
- Pazienti in terapia con immunosoppressori, azoli, antibiotici macrolidi, niacina, L-arginina
- Pazienti con creatinina sierica > 2,0
- Pazienti con colesterolo totale > 200 mmol/l
- Pazienti in terapia con statine in corso o clinicamente indicati per essere in terapia con statine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Pazienti randomizzati per assumere 1 pillola di Atorvastain da 40 mg al giorno per un periodo di studio di 6 settimane
|
Pillola di atorvastatina da 40 mg al giorno
|
|
Comparatore placebo: 2
Pazienti randomizzati a 1 pillola di placebo da 40 mg al giorno per uno studio di 6 settimane
|
Pillola da 40 mg al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per determinare se la funzione endoteliale misurata dalla tonometria arteriosa periferica migliora in un periodo di 6 settimane durante il trattamento con Atorvastatina.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare se il trattamento con Atovastatina influisce sulla funzione erettile negli uomini
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 328-04
- 2003-0359 - Pfizer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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