Kroonisen statiini- ja Viagra-hoidon vaikutus henkilöillä, joilla on endoteelisolujen toimintahäiriö
torstai 12. tammikuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic
Kroonisen statiinihoidon vaikutus ääreisvaltimoiden sävyvasteeseen sildenafiilisitraatille (Viagra) ja erektiotoimintaan miehillä, joilla on sepelvaltimon endoteelisolujen toimintahäiriö
Sen määrittämiseksi, muuttaako 6 viikon päivittäinen hoito 40 mg:lla atorvastatiinia sildenafiilisitraatin (Viagra, Pfizer Inc, New York, NY) välitöntä vaikutusta endoteelin toimintaan (valtimon aktiivisuuteen) miehillä ja naisilla mitattuna noninvasiivisella ääreisvaltimotonografialla. .
Myös sen selvittämiseksi, vaikuttaako 6 viikon päivittäinen Atorvastatin 40 mg -hoito miesten erektiokykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia
- Ei aikaisempaa statiinien käyttöä
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Ei PDE5-1:tä käytetty viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki
- Potilaat > 30 % sepelvaltimon ahtauma
- Potilaat, joilla on selittämätön lihaskipu
- Potilaat, joilla on akuutti maksasairaus
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressanttihoitoa, atsoleja, makrolidiantibiootteja, niasiinia, L-arginiinia
- Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on > 2,0
- Potilaat, joiden kokonaiskolesteroli on > 200 mmol/l
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan statiinihoitoa tai jotka on kliinisesti osoitettu saavan statiinihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Potilaat satunnaistettiin ottamaan 1 40 mg Atorvastain-pilleriä päivässä 6 viikon tutkimusjakson ajan
|
40 mg atorvastatiinipilleriä päivässä
|
|
Placebo Comparator: 2
Potilaat satunnaistettiin saamaan 1 40 mg lumelääkepilleriä päivässä 6 viikon tutkimuksen ajan
|
40 mg pilleri päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, paraneeko perifeeristen valtimoiden tonometrialla mitattu endoteelin toiminta 6 viikon aikana atorvastatiinihoidon aikana.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako Atovastatin-hoito miesten erektiotoimintoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 328-04
- 2003-0359 - Pfizer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja