Эффект хронической терапии статинами и виагрой у лиц с дисфункцией эндотелиальных клеток
12 января 2012 г. обновлено: Mayo Clinic
Влияние хронической терапии статинами на реакцию тонуса периферических артерий на силденафила цитрат (Виагра) и на эректильную функцию у мужчин с дисфункцией эндотелиальных клеток коронарных артерий
Определить, изменяет ли 6 недель ежедневного лечения аторвастатином 40 мг немедленный эффект силденафила цитрата (Виагра, Pfizer Inc, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк) на эндотелиальную функцию (активность артерии), измеренную с помощью неинвазивной тонографии периферических артерий у мужчин и женщин. .
Кроме того, чтобы определить, влияет ли 6-недельный ежедневный прием аторвастатина 40 мг на эректильную функцию у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие коронарографию
- Отсутствие предыдущего использования статинов
- Возраст > 18 лет
- Отсутствие использования ФДЭ5-1 за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты с острым коронарным синдромом
- Пациенты с кардиогенным шоком
- Пациенты > 30% коронарный стеноз
- Пациенты с необъяснимой мышечной болью
- Пациенты с острым заболеванием печени
- Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, азолы, антибиотики-макролиды, никотиновую кислоту, L-аргинин
- Пациенты с сывороточным креатинином > 2,0
- Пациенты с общим холестерином > 200 ммоль/л
- Пациенты, получающие текущую терапию статинами или имеющие клинические показания для лечения статинами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Пациенты, рандомизированные для приема 1 таблетки аторвастейна 40 мг в день в течение 6-недельного периода исследования.
|
40 мг аторвастатина в таблетках ежедневно
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Пациенты рандомизированы для приема 1 таблетки плацебо по 40 мг в день в течение 6 недель исследования.
|
40 мг таблетки в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, улучшается ли функция эндотелия по данным тонометрии периферических артерий в течение 6-недельного периода при применении аторвастатина.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, влияет ли лечение атовастатином на эректильную функцию у мужчин.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 328-04
- 2003-0359 - Pfizer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аторвастатин
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай