干扰素 Alpha-2b 缩小眼癌的调查试验

纳入标准：

• 患者必须患有需要摘除术的葡萄膜黑色素瘤，通常病变直径大于 8 毫米，厚度大于 2 毫米。
• 根据病史、体格检查和适当的肝损伤酶，患者应该没有转移性疾病的证据。
• 患者之前应该没有接受过干扰素。
• 年龄 > 18 岁。

由于在 <18 岁的患者中使用聚乙二醇干扰素的数据有限，并且不确定 NK 反应的可能差异，因此儿童被排除在本研究之外。 由于眼部黑色素瘤在儿童中很少见，因此预计这不会成为问题。

• 预期寿命大于3个月
• ECOG 性能状态为 0-2（Karnofsky 60% 或更好；参见附录 II）。
• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

• Hgb >/= 12.5 g/dl 或血细胞比容 >/= 38%

  • 白细胞 >3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数 >1,500/mcL
  • 血小板>100,000/mcL
  • 除非患者有吉尔伯特综合征，否则总胆红素在正常机构范围内
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) 在正常机构范围内。 如果升高小于或等于机构正常上限的 2 倍并且患者在 CT 或 MRI 上肝脏正常，则可以接受这些酶中任何一种水平升高的患者。
  • 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 >60 mL/min/1.73 m2 肌酐水平高于机构正常值的患者
• 有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始前和给予研究药物后一年内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕法；禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 男性和女性以及所有种族和族裔群体的成员都有资格参加这项试验。

排除标准：

• 在计划接受研究药物之前的 4 周内使用过已知具有免疫抑制作用的药物（例如糖皮质激素）的患者。
• 接受任何其他研究药物的患者。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为干扰素 α 具有潜在的致畸作用。 由于母亲接受干扰素治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受该药物治疗，应停止母乳喂养。
• 由于已知与这种疾病相关的免疫抑制，HIV 阳性患者不符合条件。
• 有其他恶性肿瘤病史的患者符合条件，前提是他们在研究时临床上没有转移。
• 在本研究中抽取 500cc 血液之前的 56 天内献过血的患者不符合资格。