儿童中耳炎滴耳液
2010年11月4日 更新者：University of Washington
本研究的目的是确定市售的顺势疗法滴耳剂制剂是否能有效减轻 6 个月至 11 岁患有急性中耳炎的儿童的症状。
除了接受标准护理外，总共 120 名患有中耳炎的研究患者将被随机分配接受顺势疗法滴耳液或不滴耳液。
据推测，与随机分配不接受滴耳液的儿童相比，使用滴耳液的儿童症状会更快消退，并且需要的抗生素更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因中耳炎到参与诊所就诊
- 确诊为急性中耳炎
- 父母将症状评为“中度问题”或更多
排除标准：
- 过去 30 天内诊断为中耳炎
- 2天内收到抗生素
- 鼓膜穿孔或大疱性病变
- 在 30 天内接受顺势疗法治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
除了中耳炎的标准护理外，顺势疗法滴耳液
|
根据需要每天 3 次在受影响的耳朵中滴 3-4 滴，最多 5 天
|
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无干预：2个
不用滴耳液，中耳炎的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中耳炎症状的消退
大体时间：5天
|
根据 Ear Treatment Group-5 量表测量的平均分数。
该量表量化中耳炎儿童症状的严重程度。
该量表有 5 个组成部分：发烧、耳痛或拉扯、进食、烦躁和睡眠。
对于每个组成部分，症状根据严重程度分为 0、4 或 7，分数越高表示症状越严重。
对于主要结果，将每个组成部分的分数相加以确定总体耳朵治疗组 -5 量表分数。
总分范围为 0-35。
每天进行两次评估。
|
5天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗的副作用
大体时间：5天
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月22日
首次发布 (估计)
2008年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月4日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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