Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øredråber til børn med mellemørebetændelse

4. november 2010 opdateret af: University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et kommercielt tilgængeligt homøopatisk øredråbepræparat er effektivt til at reducere symptomer hos børn 6 måneder - 11 år med akut mellemørebetændelse. I alt 120 undersøgelsespatienter med mellemørebetændelse vil blive randomiseret til at modtage homøopatiske øredråber, eller ingen øredråber, udover at modtage standardbehandling. Det postuleres, at børn, der bruger øredråberne, vil have en hurtigere opløsning af symptomer og har brug for færre antibiotika end dem, der er randomiseret til ikke at modtage øredråberne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplæg til deltagende klinik med mellemørebetændelse
  • Diagnosticeret med akut mellemørebetændelse
  • Forældre vurderer symptomer som et "moderat problem" eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af mellemørebetændelse inden for de foregående 30 dage
  • Modtagelse af antibiotika inden for 2 dage
  • Perforeret trommehinde eller bulløs læsion
  • Modtagelse af homøopatisk behandling inden for 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
homøopatiske øredråber ud over standardbehandling for mellemørebetændelse
Medicin: Hylands ørepine falder
3-4 dråber i det berørte øre 3 gange dagligt efter behov i op til 5 dage
Ingen indgriben: 2
Ingen øredråber, standardbehandling for otitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af otitis media-symptomer
Tidsramme: 5 dage
Gennemsnitsscore målt på ørebehandlingsgruppe-5-skalaen. Denne skala kvantificerer sværhedsgraden af ​​symptomer hos børn med mellemørebetændelse. Der er 5 komponenter til skalaen: feber, ørepine eller træk, fodring, irritabilitet og søvn. For hver komponent er symptomer vurderet til 0, 4 eller 7 baseret på sværhedsgrad, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. For det primære resultat blev scorerne for hver komponent summeret for at bestemme en samlet ørebehandlingsgruppe -5-skala-score. Samlet score spænder fra 0-35. Der blev foretaget to vurderinger hver dag.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger af terapi
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Standard Homeopathic Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (Skøn)

25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33097-B
  • 07-9092-B 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut mellemørebetændelse

Kliniske forsøg med Hylands ørepine falder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner