Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Örondroppar för barn med otitis media

4 november 2010 uppdaterad av: University of Washington
Syftet med denna studie är att avgöra om ett kommersiellt tillgängligt homeopatiskt örondroppspreparat är effektivt för att minska symtomen hos barn 6 månader - 11 år gamla med akut otitis media. Totalt 120 studiepatienter med öroninflammation kommer att randomiseras till att få homeopatiska örondroppar, eller inga örondroppar, förutom att få standardvård. Det postuleras att barn som använder örondroppar kommer att ha snabbare upplösning av symtomen och behöver färre antibiotika än de som randomiserats för att inte få örondroppar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 månader till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenterar för deltagande klinik med öroninflammation
  • Diagnostiserats med akut otitis media
  • Föräldrar bedömer symtom som ett "måttligt problem" eller mer

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av otitis media inom föregående 30 dagar
  • Mottagande av antibiotika inom 2 dagar
  • Perforerad trumhinna eller bullös lesion
  • Mottagande av homeopatisk behandling inom 30 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
homeopatiska örondroppar utöver standardvård för otitis media
Läkemedel: Hylands öronvärk minskar
3-4 droppar i det drabbade örat 3 gånger om dagen efter behov i upp till 5 dagar
Inget ingripande: 2
Inga örondroppar, standardvård för öroninflammation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lösning av otitis media symtom
Tidsram: 5 dagar
Medelpoäng mätt på Öronbehandlingsgrupp-5-skalan. Denna skala kvantifierar svårighetsgraden av symtom hos barn med otitis media. Det finns 5 komponenter på skalan: feber, öronvärk eller ryck, matning, irritabilitet och sömn. För varje komponent klassificeras symtomen som 0, 4 eller 7 baserat på svårighetsgrad, med högre poäng som indikerar mer allvarliga symtom. För det primära resultatet summerades poängen för varje komponent för att bestämma en total poäng på skalan för öronbehandlingsgrupp -5. Totalpoäng varierar från 0-35. Två bedömningar gjordes varje dag.
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar av terapi
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

Standard Homeopathic Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33097-B
  • 07-9092-B 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut otitis media

Kliniska prövningar på Hylands öronvärk minskar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera