Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oordruppels voor kinderen met otitis media

4 november 2010 bijgewerkt door: University of Washington
Het doel van deze studie is om te bepalen of een in de handel verkrijgbaar homeopathisch preparaat voor oordruppels effectief is bij het verminderen van de symptomen bij kinderen van 6 maanden tot 11 jaar oud met acute otitis media. In totaal zullen 120 studiepatiënten met otitis media worden gerandomiseerd om homeopathische oordruppels te krijgen, of geen oordruppels, naast standaardzorg. Er wordt verondersteld dat kinderen die de oordruppels gebruiken, de symptomen sneller zullen oplossen en minder antibiotica nodig hebben dan degenen die gerandomiseerd zijn om de oordruppels niet te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 maanden tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteren aan deelnemende kliniek met otitis media
  • Gediagnosticeerd met acute otitis media
  • Ouders beoordelen symptomen als een "matig probleem" of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van otitis media in de voorafgaande 30 dagen
  • Ontvangst van antibiotica binnen 2 dagen
  • Geperforeerd trommelvlies of bulleuze laesie
  • Ontvangst van homeopathische behandeling binnen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
homeopathische oordruppels naast de standaardzorg voor otitis media
Geneesmiddel: Hylands oorpijn zakt weg
3-4 druppels in het aangedane oor 3 keer per dag naar behoefte gedurende maximaal 5 dagen
Geen tussenkomst: 2
Geen oordruppels, standaardzorg voor otitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van otitis media-symptomen
Tijdsspanne: 5 dagen
Gemiddelde scores zoals gemeten op de Ear Treatment Group-5-schaal. Deze schaal kwantificeert de ernst van de symptomen bij kinderen met otitis media. Er zijn 5 componenten op de schaal: koorts, oorpijn of trekken, eten, prikkelbaarheid en slaap. Voor elk onderdeel worden de symptomen beoordeeld als 0, 4 of 7 op basis van de ernst, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen. Voor de primaire uitkomst werden de scores voor elk onderdeel opgeteld om een ​​algehele Ear Treatment Group -5 Scale-score te bepalen. Totaalscores variëren van 0-35. Elke dag werden er twee assessments uitgevoerd.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen van therapie
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Standard Homeopathic Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33097-B
  • 07-9092-B 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute middenoorontsteking

Klinische onderzoeken op Hylands oorpijn zakt weg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren