Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øredråper for barn med mellomørebetennelse

4. november 2010 oppdatert av: University of Washington
Hensikten med denne studien er å finne ut om et kommersielt tilgjengelig homøopatisk øredråpepreparat er effektivt for å redusere symptomer hos barn 6 måneder – 11 år med akutt mellomørebetennelse. Totalt 120 studiepasienter med mellomørebetennelse vil randomiseres til å motta homøopatiske øredråper, eller ingen øredråper, i tillegg til å motta standardbehandling. Det er postulert at barn som bruker øredråper vil ha raskere oppløsning av symptomene og trenger færre antibiotika enn de som er randomisert til å ikke motta øredråpene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presentere for deltakende klinikk med mellomørebetennelse
  • Diagnostisert med akutt mellomørebetennelse
  • Foreldre vurderer symptomer som et "moderat problem" eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av mellomørebetennelse innen de foregående 30 dager
  • Mottak av antibiotika innen 2 dager
  • Perforert trommehinne eller bulløs lesjon
  • Mottak av homøopatisk behandling innen 30 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
homeopatiske øredråper i tillegg til standardbehandling for mellomørebetennelse
Legemiddel: Hylands øreverk avtar
3-4 dråper i det berørte øret 3 ganger daglig etter behov i opptil 5 dager
Ingen inngripen: 2
Ingen øredråper, standard behandling for otitis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av otitis media-symptomer
Tidsramme: 5 dager
Gjennomsnittlig poengsum målt på ørebehandlingsgruppe-5-skalaen. Denne skalaen kvantifiserer alvorlighetsgraden av symptomene hos barn med mellomørebetennelse. Det er 5 komponenter i skalaen: feber, øreverk eller rykking, fôring, irritabilitet og søvn. For hver komponent er symptomene vurdert til 0, 4 eller 7 basert på alvorlighetsgrad, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer. For det primære resultatet ble skårene for hver komponent summert for å bestemme en samlet ørebehandlingsgruppe -5-skala-score. Totalscore varierer fra 0-35. To vurderinger ble utført hver dag.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger av terapi
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

Standard Homeopathic Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33097-B
  • 07-9092-B 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt mellomørebetennelse

Kliniske studier på Hylands øreverk avtar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere