Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvatipat lapsille, joilla on välikorvatulehdus

torstai 4. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö kaupallisesti saatavilla oleva homeopaattinen korvatippavalmiste 6 kuukauden–11-vuotiaiden lasten oireita, joilla on akuutti välikorvatulehdus. Yhteensä 120 tutkimuspotilasta, joilla on välikorvatulehdus, satunnaistetaan saamaan homeopaattisia korvatippoja tai ei korvatippoja normaalihoidon lisäksi. Oletuksena on, että korvatippoja käyttävien lasten oireet häviävät nopeammin ja he tarvitsevat vähemmän antibiootteja kuin ne, jotka on satunnaistettu saamaan korvatippoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittely osallistuvalle klinikalle, jolla on välikorvatulehdus
  • Diagnoosi akuutti välikorvatulehdus
  • Vanhemmat arvioivat oireet "kohtalaiseksi ongelmaksi" tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Välikorvantulehduksen diagnoosi edellisten 30 päivän aikana
  • Antibioottien vastaanotto 2 päivän sisällä
  • Rei'itetty tärykalvo tai rakkuloiva vaurio
  • Homeopaattisen hoidon vastaanotto 30 päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
homeopaattiset korvatipat välikorvatulehduksen tavanomaisen hoidon lisäksi
Lääke: Hylandin korvasärky laskee
3-4 tippaa sairaaseen korvaan 3 kertaa päivässä tarpeen mukaan 5 päivän ajan
Ei väliintuloa: 2
Ei korvatippoja, normaali hoito korvatulehdukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välikorvatulehduksen oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Keskimääräiset pisteet mitattuna korvahoitoryhmä-5 asteikolla. Tämä asteikko ilmaisee oireiden vakavuuden lapsilla, joilla on välikorvatulehdus. Vaa'assa on 5 osaa: kuume, korvasärky tai nykiminen, ruokinta, ärtyneisyys ja uni. Jokaisen komponentin oireet luokitellaan 0, 4 tai 7 vakavuuden perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Ensisijaisen tuloksen osalta kunkin komponentin pisteet laskettiin yhteen korvanhoitoryhmän -5 asteikon kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-35. Joka päivä suoritettiin kaksi arviointia.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terapian sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Standard Homeopathic Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33097-B
  • 07-9092-B 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti välikorvatulehdus

Kliiniset tutkimukset Hylandin korvasärky laskee

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa